Bendamustine and Rituximab As Salvage Therapy In Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders
20 oktober 2010 uppdaterad av: Gruppo Italiano Studio Linfomi
A Retrospective Multicenter Trial on Efficacy and Toxicity of Bendamustine Alone or Associated With Rituximab, as Salvage Therapy in Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders
This retrospective study collects and evaluates the clinical experience reached in Italy on the use of bendamustine alone or combined with rituximab as treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
109
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien, 41124
- Gruppo Italiano Studio Linfomi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
All patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders treated with bendamustine +/- rituximab
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders
- salvage treatment with bendamustine +/- rituximab
- age ≥ 18 years
Exclusion Criteria:
- previous treatment with bendamustine
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bendamustine +/- rituximab
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
overall response rate
Tidsram: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
grade III and IV (NCI Common Toxicity Criteria) adverse events
Tidsram: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
|
prognostic factors
Tidsram: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
|
progression free survival
Tidsram: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
|
overall survival
Tidsram: within 1 month after end of treatment
|
within 1 month after end of treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emilio Iannitto, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
- Studierektor: Fortunato Morabito, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
- Huvudutredare: Stefano Luminari, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfoproliferativa störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antireumatiska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Antineoplastiska medel, Alkylering
- Alkyleringsmedel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Bendamustinhydroklorid
- Rituximab
Andra studie-ID-nummer
- RETRO-BENDA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .