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Bendamustine and Rituximab As Salvage Therapy In Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders

20 ottobre 2010 aggiornato da: Gruppo Italiano Studio Linfomi

A Retrospective Multicenter Trial on Efficacy and Toxicity of Bendamustine Alone or Associated With Rituximab, as Salvage Therapy in Patients With Chronic Lymphoproliferative Disorders

This retrospective study collects and evaluates the clinical experience reached in Italy on the use of bendamustine alone or combined with rituximab as treatment of patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41124
        • Gruppo Italiano Studio Linfomi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

All patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders treated with bendamustine +/- rituximab

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with relapsed or refractory chronic lymphoproliferative disorders
  • salvage treatment with bendamustine +/- rituximab
  • age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • previous treatment with bendamustine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bendamustine +/- rituximab
Droga: bendamustine +/- rituximab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
overall response rate
Lasso di tempo: within 1 month after end of treatment
within 1 month after end of treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
grade III and IV (NCI Common Toxicity Criteria) adverse events
Lasso di tempo: within 1 month after end of treatment
within 1 month after end of treatment
prognostic factors
Lasso di tempo: within 1 month after end of treatment
within 1 month after end of treatment
progression free survival
Lasso di tempo: within 1 month after end of treatment
within 1 month after end of treatment
overall survival
Lasso di tempo: within 1 month after end of treatment
within 1 month after end of treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gruppo Italiano Studio Linfomi

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emilio Iannitto, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
  • Direttore dello studio: Fortunato Morabito, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi
  • Investigatore principale: Stefano Luminari, MD, Gruppo Italiano Studio Linfomi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RETRO-BENDA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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