Effect of omega3 on Congestive Heart Failure
Effect of Omega 3 Supplementation on Brain Natriuretic Peptide (BNP) Serum Levels Functional Capacity and Systolic and Diastolic Function of Heart Failure Patients
調査の概要
詳細な説明
Introduction: Widely used as lipid lowering agents, Omega 3 fatty acids have been demonstrated to possess the potential to reduce the risk of cardiovascular events in patients suffering from chronic heart conditions. In this double -blinded randomized placebo-controlled clinical trial, we aim to investigate the possible beneficial effects of Omega-3 supplements on echocardiographic parameters and brain natriuretic peptide (BNP) plasma levels in patients suffering from congestive heart failure (CHF).
Methods and Materials: 100 patients with class II and III CHF, who had tri-chamber pacemaker and automated defibrillator( CRT-AICD) were initially recruited among which 70 subjects consented to participate. Subjects were randomly assigned and matched to two treatment groups. 42 patients were allocated to a two gram/day dosing of omega-3 capsule while 28 subjects were allocated to the placebo group. Demographic features and BNP plasma levels, 6-minute walk test and echocardiographic parameters of patients were recorded at baseline and at 6 months after implementation of treatment protocols. Data were further gathered and analyzed to evaluate the beneficial effects of omega-3 supplements compared to placebo.
Conclusion: Beneficial effects of Omega-3 supplementation on CHF patients were not as dramatic as initially presumed
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、55318
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- EF< 40%
- sinus rhythm
accept randomization
- having tri-chamber pacemaker
Exclusion criteria:
- survival less than 6 months
- class IV heart failure
- using drugs other than study protocol
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ:placebo
use of placebo in control group
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placebo given to patients
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実験的:omega 3
use of omega 3 2 gr/day for 6 months
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use of omega 3
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BNP level
時間枠:6 months
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level of BNP in serum of patient prior and 6 months post recruitment
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6 months
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six minutes walk test
時間枠:6 months
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ability to walk in six minutes after and before to syudy
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6 months
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echocardiographic data
時間枠:6 months
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Ejection fraction Tei index Sm,Em, Am indexes of tissue doppler study
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
mortality
時間枠:6 months
|
any cardiac mortality in 6 months
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6 months
|
|
hospital admission
時間枠:6 months
|
any hospital admission due to cardiac problem in 6 months
|
6 months
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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