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Effect of omega3 on Congestive Heart Failure

22. Oktober 2010 aktualisiert von: Shiraz University of Medical Sciences

Effect of Omega 3 Supplementation on Brain Natriuretic Peptide (BNP) Serum Levels Functional Capacity and Systolic and Diastolic Function of Heart Failure Patients

In this double blinded study patients with resynchronization pacemaker- AICD were assigned to Omega3 and placebo randomly, results indicated that Omega3 had no more effect than placebo in mortality, BNP level and 6 minutes walk test.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Introduction: Widely used as lipid lowering agents, Omega 3 fatty acids have been demonstrated to possess the potential to reduce the risk of cardiovascular events in patients suffering from chronic heart conditions. In this double -blinded randomized placebo-controlled clinical trial, we aim to investigate the possible beneficial effects of Omega-3 supplements on echocardiographic parameters and brain natriuretic peptide (BNP) plasma levels in patients suffering from congestive heart failure (CHF).

Methods and Materials: 100 patients with class II and III CHF, who had tri-chamber pacemaker and automated defibrillator( CRT-AICD) were initially recruited among which 70 subjects consented to participate. Subjects were randomly assigned and matched to two treatment groups. 42 patients were allocated to a two gram/day dosing of omega-3 capsule while 28 subjects were allocated to the placebo group. Demographic features and BNP plasma levels, 6-minute walk test and echocardiographic parameters of patients were recorded at baseline and at 6 months after implementation of treatment protocols. Data were further gathered and analyzed to evaluate the beneficial effects of omega-3 supplements compared to placebo.

Conclusion: Beneficial effects of Omega-3 supplementation on CHF patients were not as dramatic as initially presumed

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 73 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • EF< 40%
  • sinus rhythm

  • accept randomization

    • having tri-chamber pacemaker

Exclusion criteria:

  • survival less than 6 months
  • class IV heart failure
  • using drugs other than study protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: placebo
use of placebo in control group
Nahrungsergänzungsmittel: placebo
placebo given to patients
Experimental: omega 3
use of omega 3 2 gr/day for 6 months
Nahrungsergänzungsmittel: omga3
use of omega 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BNP level
Zeitfenster: 6 months
level of BNP in serum of patient prior and 6 months post recruitment
6 months
six minutes walk test
Zeitfenster: 6 months
ability to walk in six minutes after and before to syudy
6 months
echocardiographic data
Zeitfenster: 6 months
Ejection fraction Tei index Sm,Em, Am indexes of tissue doppler study
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mortality
Zeitfenster: 6 months
any cardiac mortality in 6 months
6 months
hospital admission
Zeitfenster: 6 months
any hospital admission due to cardiac problem in 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1388-2365

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