- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01227837
Effect of omega3 on Congestive Heart Failure
Effect of Omega 3 Supplementation on Brain Natriuretic Peptide (BNP) Serum Levels Functional Capacity and Systolic and Diastolic Function of Heart Failure Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduction: Widely used as lipid lowering agents, Omega 3 fatty acids have been demonstrated to possess the potential to reduce the risk of cardiovascular events in patients suffering from chronic heart conditions. In this double -blinded randomized placebo-controlled clinical trial, we aim to investigate the possible beneficial effects of Omega-3 supplements on echocardiographic parameters and brain natriuretic peptide (BNP) plasma levels in patients suffering from congestive heart failure (CHF).
Methods and Materials: 100 patients with class II and III CHF, who had tri-chamber pacemaker and automated defibrillator( CRT-AICD) were initially recruited among which 70 subjects consented to participate. Subjects were randomly assigned and matched to two treatment groups. 42 patients were allocated to a two gram/day dosing of omega-3 capsule while 28 subjects were allocated to the placebo group. Demographic features and BNP plasma levels, 6-minute walk test and echocardiographic parameters of patients were recorded at baseline and at 6 months after implementation of treatment protocols. Data were further gathered and analyzed to evaluate the beneficial effects of omega-3 supplements compared to placebo.
Conclusion: Beneficial effects of Omega-3 supplementation on CHF patients were not as dramatic as initially presumed
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 55318
- shiraz University of medical sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- EF< 40%
- sinus rhythm
accept randomization
- having tri-chamber pacemaker
Exclusion criteria:
- survival less than 6 months
- class IV heart failure
- using drugs other than study protocol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: placebo
use of placebo in control group
|
placebo given to patients
|
Sperimentale: omega 3
use of omega 3 2 gr/day for 6 months
|
use of omega 3
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
BNP level
Lasso di tempo: 6 months
|
level of BNP in serum of patient prior and 6 months post recruitment
|
6 months
|
six minutes walk test
Lasso di tempo: 6 months
|
ability to walk in six minutes after and before to syudy
|
6 months
|
echocardiographic data
Lasso di tempo: 6 months
|
Ejection fraction Tei index Sm,Em, Am indexes of tissue doppler study
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortality
Lasso di tempo: 6 months
|
any cardiac mortality in 6 months
|
6 months
|
hospital admission
Lasso di tempo: 6 months
|
any hospital admission due to cardiac problem in 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1388-2365
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