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Effect of omega3 on Congestive Heart Failure

22 octobre 2010 mis à jour par: Shiraz University of Medical Sciences

Effect of Omega 3 Supplementation on Brain Natriuretic Peptide (BNP) Serum Levels Functional Capacity and Systolic and Diastolic Function of Heart Failure Patients

In this double blinded study patients with resynchronization pacemaker- AICD were assigned to Omega3 and placebo randomly, results indicated that Omega3 had no more effect than placebo in mortality, BNP level and 6 minutes walk test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction: Widely used as lipid lowering agents, Omega 3 fatty acids have been demonstrated to possess the potential to reduce the risk of cardiovascular events in patients suffering from chronic heart conditions. In this double -blinded randomized placebo-controlled clinical trial, we aim to investigate the possible beneficial effects of Omega-3 supplements on echocardiographic parameters and brain natriuretic peptide (BNP) plasma levels in patients suffering from congestive heart failure (CHF).

Methods and Materials: 100 patients with class II and III CHF, who had tri-chamber pacemaker and automated defibrillator( CRT-AICD) were initially recruited among which 70 subjects consented to participate. Subjects were randomly assigned and matched to two treatment groups. 42 patients were allocated to a two gram/day dosing of omega-3 capsule while 28 subjects were allocated to the placebo group. Demographic features and BNP plasma levels, 6-minute walk test and echocardiographic parameters of patients were recorded at baseline and at 6 months after implementation of treatment protocols. Data were further gathered and analyzed to evaluate the beneficial effects of omega-3 supplements compared to placebo.

Conclusion: Beneficial effects of Omega-3 supplementation on CHF patients were not as dramatic as initially presumed

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 73 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • EF< 40%
  • sinus rhythm

  • accept randomization

    • having tri-chamber pacemaker

Exclusion criteria:

  • survival less than 6 months
  • class IV heart failure
  • using drugs other than study protocol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: placebo
use of placebo in control group
Complément alimentaire: placebo
placebo given to patients
Expérimental: omega 3
use of omega 3 2 gr/day for 6 months
Complément alimentaire: omga3
use of omega 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BNP level
Délai: 6 months
level of BNP in serum of patient prior and 6 months post recruitment
6 months
six minutes walk test
Délai: 6 months
ability to walk in six minutes after and before to syudy
6 months
echocardiographic data
Délai: 6 months
Ejection fraction Tei index Sm,Em, Am indexes of tissue doppler study
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortality
Délai: 6 months
any cardiac mortality in 6 months
6 months
hospital admission
Délai: 6 months
any hospital admission due to cardiac problem in 6 months
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shiraz University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2010

Première publication (Estimation)

25 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1388-2365

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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