Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of omega3 on Congestive Heart Failure

perjantai 22. lokakuuta 2010 päivittänyt: Shiraz University of Medical Sciences

Effect of Omega 3 Supplementation on Brain Natriuretic Peptide (BNP) Serum Levels Functional Capacity and Systolic and Diastolic Function of Heart Failure Patients

In this double blinded study patients with resynchronization pacemaker- AICD were assigned to Omega3 and placebo randomly, results indicated that Omega3 had no more effect than placebo in mortality, BNP level and 6 minutes walk test.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Introduction: Widely used as lipid lowering agents, Omega 3 fatty acids have been demonstrated to possess the potential to reduce the risk of cardiovascular events in patients suffering from chronic heart conditions. In this double -blinded randomized placebo-controlled clinical trial, we aim to investigate the possible beneficial effects of Omega-3 supplements on echocardiographic parameters and brain natriuretic peptide (BNP) plasma levels in patients suffering from congestive heart failure (CHF).

Methods and Materials: 100 patients with class II and III CHF, who had tri-chamber pacemaker and automated defibrillator( CRT-AICD) were initially recruited among which 70 subjects consented to participate. Subjects were randomly assigned and matched to two treatment groups. 42 patients were allocated to a two gram/day dosing of omega-3 capsule while 28 subjects were allocated to the placebo group. Demographic features and BNP plasma levels, 6-minute walk test and echocardiographic parameters of patients were recorded at baseline and at 6 months after implementation of treatment protocols. Data were further gathered and analyzed to evaluate the beneficial effects of omega-3 supplements compared to placebo.

Conclusion: Beneficial effects of Omega-3 supplementation on CHF patients were not as dramatic as initially presumed

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 73 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • EF< 40%
  • sinus rhythm

  • accept randomization

    • having tri-chamber pacemaker

Exclusion criteria:

  • survival less than 6 months
  • class IV heart failure
  • using drugs other than study protocol

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: placebo
use of placebo in control group
Ravintolisä: placebo
placebo given to patients
Kokeellinen: omega 3
use of omega 3 2 gr/day for 6 months
Ravintolisä: omga3
use of omega 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BNP level
Aikaikkuna: 6 months
level of BNP in serum of patient prior and 6 months post recruitment
6 months
six minutes walk test
Aikaikkuna: 6 months
ability to walk in six minutes after and before to syudy
6 months
echocardiographic data
Aikaikkuna: 6 months
Ejection fraction Tei index Sm,Em, Am indexes of tissue doppler study
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mortality
Aikaikkuna: 6 months
any cardiac mortality in 6 months
6 months
hospital admission
Aikaikkuna: 6 months
any hospital admission due to cardiac problem in 6 months
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1388-2365

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa