- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01227837
Effect of omega3 on Congestive Heart Failure
Effect of Omega 3 Supplementation on Brain Natriuretic Peptide (BNP) Serum Levels Functional Capacity and Systolic and Diastolic Function of Heart Failure Patients
연구 개요
상세 설명
Introduction: Widely used as lipid lowering agents, Omega 3 fatty acids have been demonstrated to possess the potential to reduce the risk of cardiovascular events in patients suffering from chronic heart conditions. In this double -blinded randomized placebo-controlled clinical trial, we aim to investigate the possible beneficial effects of Omega-3 supplements on echocardiographic parameters and brain natriuretic peptide (BNP) plasma levels in patients suffering from congestive heart failure (CHF).
Methods and Materials: 100 patients with class II and III CHF, who had tri-chamber pacemaker and automated defibrillator( CRT-AICD) were initially recruited among which 70 subjects consented to participate. Subjects were randomly assigned and matched to two treatment groups. 42 patients were allocated to a two gram/day dosing of omega-3 capsule while 28 subjects were allocated to the placebo group. Demographic features and BNP plasma levels, 6-minute walk test and echocardiographic parameters of patients were recorded at baseline and at 6 months after implementation of treatment protocols. Data were further gathered and analyzed to evaluate the beneficial effects of omega-3 supplements compared to placebo.
Conclusion: Beneficial effects of Omega-3 supplementation on CHF patients were not as dramatic as initially presumed
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 55318
- Shiraz University of Medical Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- EF< 40%
- sinus rhythm
accept randomization
- having tri-chamber pacemaker
Exclusion criteria:
- survival less than 6 months
- class IV heart failure
- using drugs other than study protocol
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: placebo
use of placebo in control group
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placebo given to patients
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실험적: omega 3
use of omega 3 2 gr/day for 6 months
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use of omega 3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BNP level
기간: 6 months
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level of BNP in serum of patient prior and 6 months post recruitment
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6 months
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six minutes walk test
기간: 6 months
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ability to walk in six minutes after and before to syudy
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6 months
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echocardiographic data
기간: 6 months
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Ejection fraction Tei index Sm,Em, Am indexes of tissue doppler study
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
mortality
기간: 6 months
|
any cardiac mortality in 6 months
|
6 months
|
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hospital admission
기간: 6 months
|
any hospital admission due to cardiac problem in 6 months
|
6 months
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
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