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Comparison of Efficacy of Vitamin D and Vitamin D-calcium Fortified Yogurt Drink in Diabetic Patients

2011年12月10日 更新者：Tirang R. Neyestani、National Nutrition and Food Technology Institute

Comparison of Efficacy of Vitamin D and Vitamin D-calcium Fortified Yogurt Drink on Glycemic, Metabolic, Inflammatory, Immunity and Oxidative Stress Markers in Type 2 Diabetes

The aim of this study is to evaluate the possible effects of daily intake of yogurt drink fortified with vitamin D alone or with vitamin D + calcium on some selected glycemic, metabolic, inflammatory and oxidative stress markers in patients with type 2 diabetes (T2DM).

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ninety diabetic patients will be selected. Patients who are receiving vitamin D, calcium or omega-3 supplements within the last three months will be excluded. Patients will be assigned randomly to one of the three intervention groups. 1. Plain yogurt drink 2. Vitamin D-fortified yogurt drink 3. Vitamin D-calcium fortified yogurt drink. Each patient will consume 2 servings of yogurt drink every day for 3 months with lunch and dinner. At the first and last visits, dietary and laboratory assessments will be performed for all patients. Primary outcomes are improvement in glycemic, inflammatory and immunity markers and secondary outcome is prevention of long-term diabetic complications.

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:Age:

  • 30 to 50 years,
  • Fasting blood glucose ≥ 126 mg/dl

Exclusion Criteria:

  • Receiving vitamin D or calcium or omega-3 supplements within the last three months,
  • On any medication which could potentially influence vitamin D metabolism (notably estrogens, and calcitonin) within the last three months,
  • Any other concomitant disease such as renal, hepatic, and other endocrinological disorders, and malignancies, which could influence vitamin D metabolism.
  • Receiving insulin or any change in the type and/or dose of the current hypoglycemic medications

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：Plain yogurt drink
daily intake of two bottle (250 mL) plain yogurt drink
ダイエットサプリメント：plain yogurt drink
daily intake of two bottle of plain yogurt drink
他の名前：
  • ピィ
実験的：vitamin D-fortified yogurt drink
daily intake of two bottle yogurt drink fortified with 500 IU vitamin D/250 mL
ダイエットサプリメント：vitamin D fortified yogurt drink
daily intake of two bottle of yogurt drink fortified with 500 IU vitamin D/250 mL
他の名前：
  • DY
実験的：vitamin D-calcium yogurt drink
daily intake of two bottle of yogurt drink fortified with 500 IU vitamin D and 250 mg calcium/250 mL
ダイエットサプリメント：vitamin D-calcium yogurt drink
daily intake of two bottle of yogurt drink fortified with 500 IU vitamin D and 250 mg calcium/250 ml package
他の名前：
  • DCY

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Serum 25-hydroxyvitamin D
時間枠：12-week
12-week

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fasting Serum Glucose (FSG)
時間枠：12-week
12-week
Insulin
時間枠：12-week
fasting serum insulin concentration
12-week
Hemoglobin A1c (HbA1c)
時間枠：12-week
12-week
Serum Triglyceride (TG)
時間枠：12-week
12-week
Serum Total Cholesterol (Tchol)
時間枠：12-week
12-week
Serum Low Density Lipoprotein (LDL)
時間枠：12-week
12-week
Serum High Density Lipoprotein (HDL)
時間枠：12-week
12-week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Nutrition and Food Technology Institute

捜査官

  • スタディチェア：Tirang R. Neyestani, PhD、National Nutrition and Food Technology Research Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月10日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11024 (レジストリ識別子：DAIDS ES Registry Number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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