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Montelukast and Nasal Epithelial Cell Inflammatory Responses in Asthma and Rhinitis

2010年10月28日 更新者：University of Aberdeen

The Effect of Montelukast on Inflammatory Responses of Nasal Epithelial Cells Cultured From Patients With Asthma, With and Without Concomitant Allergic Rhinitis

The airways of the lung are lined by specialised cells called airway epithelial cells. As well as being at the interface between the lungs and the air we breathe; airway epithelial cell (AEC) function is altered in people with respiratory diseases such as asthma. AEC secrete many mediators that contribute to asthma symptoms and these also contribute to asthmatic inflammation in the lungs. The study of such cells is difficult because of their location deep in the lungs. Nasal airway epithelial cells provide a useful and easily accessible model of model of lower airway cells. This study will examine whether the asthma medication Singulair (montelukast) can inhibit the inflammatory secretions of nasal AEC of asthmatic patents who also have allergic rhinitis compared with patients who have asthma alone. We will also examine if montelukast has differential modulating effects in these two patient groups.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Hypothesis

The inflammatory secretory profile of nasal airway epithelial cells (NEC) cultured from asthmatics with concomitant allergic rhinitis (AR) will differ from that of NEC from patients with asthma alone. Treatment (in vitro and in vivo) with montelukast may have differential modulating effects in these two patient groups.

For the primary objective of this proposal we will use nasal AEC from asthmatics with or without concomitant AR as to ascertain differences in pro-inflammatory cytokine and chemokine production between these two groups and determine whether in vitro treatment with montelukast has a differential modulating effect on NEC secretion. In the secondary pilot study any modulating effects by montelukast on AEC secretion in vitro will be correlated with any in vivo response to montelukast withdrawal. This sub study will provide pilot data indicating whether in vivo response to montelukast can be predicted from in vitro effects on NEC.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZD
        • University of Aberdeen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

For the primary study the investigators will identify 40 patients (aged 10-60) with with stable physician confirmed mild/moderate asthma (Steps 1-4 of BTS/SIGN guidelines [3]) with <10 pack-year smoking histories. Twenty of the subjects will have asthma and concomitant allergic rhinitis (asthma/AR) and 20 will have asthma alone.

説明

Inclusion Criteria:

  • stable physician confirmed mild/moderate asthma (Steps 1-4 of BTS/SIGN guidelines <10 pack-year smoking histories Currently taking montelukast with a documented clinical history of benefit

Exclusion Criteria:

  • Nasal corticosteroid therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
asthmatic patients taking montelukast
asthma with or without rhinitis

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effect of montelukast on nasal epithelial cell secretion in vitro.
時間枠：12 months
  • Nasal AEC will be cultured from 20 patients with asthma and 20 patients with asthma and concomitant allergic rhinitis.
  • Unstimulated, TNFα (a surrogate for viral infection, a well known trigger of exacerbations) or allergen stimulated secretion of IL-6, IL-10, INFgamma TGFbeta, GM-CSF, eotaxin 1 & 2, RANTES and IL-8 by NEC will be measured. The in vitro inhibitory effects of a concentration range (10-6M to 10-10M) of montelukast will be assessed.
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Effect of 1-week montelukast withdrawal on clinical scores and pro-inflammatory cytokine output by nasal epithelial cells
時間枠：12 months
  • The secondary outcome of the study will be to examine the effect of withdrawal montelukast for 1-week on clinical scores and pro-inflammatory cytokine/ chemokine secretion by cultured NEC in montelukast-responsive patients with asthma (20 subjects) and asthma/AR (20 subjects).
  • The clinical scores and NEC secretory responses in these patients following montelukast withdrawal will be compared with the responses generated in the primary study i.e., while taking montelukast.
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aberdeen

協力者

Merck Sharp & Dohme LLC

捜査官

  • 主任研究者：Garry M Walsh, PhD、University of Aberdeen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月28日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSD-36765-IISP
  • MT091 RGD 1265 (その他の識別子：University of Aberdeen)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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