Montelukast and Nasal Epithelial Cell Inflammatory Responses in Asthma and Rhinitis
28 oktober 2010 uppdaterad av: University of Aberdeen
The Effect of Montelukast on Inflammatory Responses of Nasal Epithelial Cells Cultured From Patients With Asthma, With and Without Concomitant Allergic Rhinitis
The airways of the lung are lined by specialised cells called airway epithelial cells.
As well as being at the interface between the lungs and the air we breathe; airway epithelial cell (AEC) function is altered in people with respiratory diseases such as asthma.
AEC secrete many mediators that contribute to asthma symptoms and these also contribute to asthmatic inflammation in the lungs.
The study of such cells is difficult because of their location deep in the lungs.
Nasal airway epithelial cells provide a useful and easily accessible model of model of lower airway cells.
This study will examine whether the asthma medication Singulair (montelukast) can inhibit the inflammatory secretions of nasal AEC of asthmatic patents who also have allergic rhinitis compared with patients who have asthma alone.
We will also examine if montelukast has differential modulating effects in these two patient groups.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypothesis
The inflammatory secretory profile of nasal airway epithelial cells (NEC) cultured from asthmatics with concomitant allergic rhinitis (AR) will differ from that of NEC from patients with asthma alone. Treatment (in vitro and in vivo) with montelukast may have differential modulating effects in these two patient groups.
For the primary objective of this proposal we will use nasal AEC from asthmatics with or without concomitant AR as to ascertain differences in pro-inflammatory cytokine and chemokine production between these two groups and determine whether in vitro treatment with montelukast has a differential modulating effect on NEC secretion. In the secondary pilot study any modulating effects by montelukast on AEC secretion in vitro will be correlated with any in vivo response to montelukast withdrawal. This sub study will provide pilot data indicating whether in vivo response to montelukast can be predicted from in vitro effects on NEC.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
For the primary study the investigators will identify 40 patients (aged 10-60) with with stable physician confirmed mild/moderate asthma (Steps 1-4 of BTS/SIGN guidelines [3]) with <10 pack-year smoking histories.
Twenty of the subjects will have asthma and concomitant allergic rhinitis (asthma/AR) and 20 will have asthma alone.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- stable physician confirmed mild/moderate asthma (Steps 1-4 of BTS/SIGN guidelines <10 pack-year smoking histories Currently taking montelukast with a documented clinical history of benefit
Exclusion Criteria:
- Nasal corticosteroid therapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
asthmatic patients taking montelukast
asthma with or without rhinitis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effect of montelukast on nasal epithelial cell secretion in vitro.
Tidsram: 12 months
|
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effect of 1-week montelukast withdrawal on clinical scores and pro-inflammatory cytokine output by nasal epithelial cells
Tidsram: 12 months
|
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Garry M Walsh, PhD, University of Aberdeen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSD-36765-IISP
- MT091 RGD 1265 (Annan identifierare: University of Aberdeen)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .