Montelukast and Nasal Epithelial Cell Inflammatory Responses in Asthma and Rhinitis
28 de outubro de 2010 atualizado por: University of Aberdeen
The Effect of Montelukast on Inflammatory Responses of Nasal Epithelial Cells Cultured From Patients With Asthma, With and Without Concomitant Allergic Rhinitis
The airways of the lung are lined by specialised cells called airway epithelial cells.
As well as being at the interface between the lungs and the air we breathe; airway epithelial cell (AEC) function is altered in people with respiratory diseases such as asthma.
AEC secrete many mediators that contribute to asthma symptoms and these also contribute to asthmatic inflammation in the lungs.
The study of such cells is difficult because of their location deep in the lungs.
Nasal airway epithelial cells provide a useful and easily accessible model of model of lower airway cells.
This study will examine whether the asthma medication Singulair (montelukast) can inhibit the inflammatory secretions of nasal AEC of asthmatic patents who also have allergic rhinitis compared with patients who have asthma alone.
We will also examine if montelukast has differential modulating effects in these two patient groups.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Hypothesis
The inflammatory secretory profile of nasal airway epithelial cells (NEC) cultured from asthmatics with concomitant allergic rhinitis (AR) will differ from that of NEC from patients with asthma alone. Treatment (in vitro and in vivo) with montelukast may have differential modulating effects in these two patient groups.
For the primary objective of this proposal we will use nasal AEC from asthmatics with or without concomitant AR as to ascertain differences in pro-inflammatory cytokine and chemokine production between these two groups and determine whether in vitro treatment with montelukast has a differential modulating effect on NEC secretion. In the secondary pilot study any modulating effects by montelukast on AEC secretion in vitro will be correlated with any in vivo response to montelukast withdrawal. This sub study will provide pilot data indicating whether in vivo response to montelukast can be predicted from in vitro effects on NEC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
For the primary study the investigators will identify 40 patients (aged 10-60) with with stable physician confirmed mild/moderate asthma (Steps 1-4 of BTS/SIGN guidelines [3]) with <10 pack-year smoking histories.
Twenty of the subjects will have asthma and concomitant allergic rhinitis (asthma/AR) and 20 will have asthma alone.
Descrição
Inclusion Criteria:
- stable physician confirmed mild/moderate asthma (Steps 1-4 of BTS/SIGN guidelines <10 pack-year smoking histories Currently taking montelukast with a documented clinical history of benefit
Exclusion Criteria:
- Nasal corticosteroid therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
asthmatic patients taking montelukast
asthma with or without rhinitis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Effect of montelukast on nasal epithelial cell secretion in vitro.
Prazo: 12 months
|
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Effect of 1-week montelukast withdrawal on clinical scores and pro-inflammatory cytokine output by nasal epithelial cells
Prazo: 12 months
|
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Garry M Walsh, PhD, University of Aberdeen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Asma
- Rinite
- Rinite Alérgica
Outros números de identificação do estudo
- MSD-36765-IISP
- MT091 RGD 1265 (Outro identificador: University of Aberdeen)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .