- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01230437
Montelukast and Nasal Epithelial Cell Inflammatory Responses in Asthma and Rhinitis
The Effect of Montelukast on Inflammatory Responses of Nasal Epithelial Cells Cultured From Patients With Asthma, With and Without Concomitant Allergic Rhinitis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hypothesis
The inflammatory secretory profile of nasal airway epithelial cells (NEC) cultured from asthmatics with concomitant allergic rhinitis (AR) will differ from that of NEC from patients with asthma alone. Treatment (in vitro and in vivo) with montelukast may have differential modulating effects in these two patient groups.
For the primary objective of this proposal we will use nasal AEC from asthmatics with or without concomitant AR as to ascertain differences in pro-inflammatory cytokine and chemokine production between these two groups and determine whether in vitro treatment with montelukast has a differential modulating effect on NEC secretion. In the secondary pilot study any modulating effects by montelukast on AEC secretion in vitro will be correlated with any in vivo response to montelukast withdrawal. This sub study will provide pilot data indicating whether in vivo response to montelukast can be predicted from in vitro effects on NEC.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aberdeen, Spojené království, AB25 2ZD
- University of Aberdeen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- stable physician confirmed mild/moderate asthma (Steps 1-4 of BTS/SIGN guidelines <10 pack-year smoking histories Currently taking montelukast with a documented clinical history of benefit
Exclusion Criteria:
- Nasal corticosteroid therapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
asthmatic patients taking montelukast
asthma with or without rhinitis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Effect of montelukast on nasal epithelial cell secretion in vitro.
Časové okno: 12 months
|
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Effect of 1-week montelukast withdrawal on clinical scores and pro-inflammatory cytokine output by nasal epithelial cells
Časové okno: 12 months
|
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garry M Walsh, PhD, University of Aberdeen
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSD-36765-IISP
- MT091 RGD 1265 (Jiný identifikátor: University of Aberdeen)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .