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Montelukast and Nasal Epithelial Cell Inflammatory Responses in Asthma and Rhinitis

2010년 10월 28일 업데이트: University of Aberdeen

The Effect of Montelukast on Inflammatory Responses of Nasal Epithelial Cells Cultured From Patients With Asthma, With and Without Concomitant Allergic Rhinitis

The airways of the lung are lined by specialised cells called airway epithelial cells. As well as being at the interface between the lungs and the air we breathe; airway epithelial cell (AEC) function is altered in people with respiratory diseases such as asthma. AEC secrete many mediators that contribute to asthma symptoms and these also contribute to asthmatic inflammation in the lungs. The study of such cells is difficult because of their location deep in the lungs. Nasal airway epithelial cells provide a useful and easily accessible model of model of lower airway cells. This study will examine whether the asthma medication Singulair (montelukast) can inhibit the inflammatory secretions of nasal AEC of asthmatic patents who also have allergic rhinitis compared with patients who have asthma alone. We will also examine if montelukast has differential modulating effects in these two patient groups.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Hypothesis

The inflammatory secretory profile of nasal airway epithelial cells (NEC) cultured from asthmatics with concomitant allergic rhinitis (AR) will differ from that of NEC from patients with asthma alone. Treatment (in vitro and in vivo) with montelukast may have differential modulating effects in these two patient groups.

For the primary objective of this proposal we will use nasal AEC from asthmatics with or without concomitant AR as to ascertain differences in pro-inflammatory cytokine and chemokine production between these two groups and determine whether in vitro treatment with montelukast has a differential modulating effect on NEC secretion. In the secondary pilot study any modulating effects by montelukast on AEC secretion in vitro will be correlated with any in vivo response to montelukast withdrawal. This sub study will provide pilot data indicating whether in vivo response to montelukast can be predicted from in vitro effects on NEC.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - Aberdeen, 영국, AB25 2ZD
    - University of Aberdeen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

For the primary study the investigators will identify 40 patients (aged 10-60) with with stable physician confirmed mild/moderate asthma (Steps 1-4 of BTS/SIGN guidelines [3]) with <10 pack-year smoking histories. Twenty of the subjects will have asthma and concomitant allergic rhinitis (asthma/AR) and 20 will have asthma alone.

설명

Inclusion Criteria:

stable physician confirmed mild/moderate asthma (Steps 1-4 of BTS/SIGN guidelines <10 pack-year smoking histories Currently taking montelukast with a documented clinical history of benefit

Exclusion Criteria:

Nasal corticosteroid therapy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
asthmatic patients taking montelukast asthma with or without rhinitis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Effect of montelukast on nasal epithelial cell secretion in vitro. 기간: 12 months	Nasal AEC will be cultured from 20 patients with asthma and 20 patients with asthma and concomitant allergic rhinitis. Unstimulated, TNFα (a surrogate for viral infection, a well known trigger of exacerbations) or allergen stimulated secretion of IL-6, IL-10, INFgamma TGFbeta, GM-CSF, eotaxin 1 & 2, RANTES and IL-8 by NEC will be measured. The in vitro inhibitory effects of a concentration range (10-6M to 10-10M) of montelukast will be assessed.	12 months

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Effect of 1-week montelukast withdrawal on clinical scores and pro-inflammatory cytokine output by nasal epithelial cells 기간: 12 months	The secondary outcome of the study will be to examine the effect of withdrawal montelukast for 1-week on clinical scores and pro-inflammatory cytokine/ chemokine secretion by cultured NEC in montelukast-responsive patients with asthma (20 subjects) and asthma/AR (20 subjects). The clinical scores and NEC secretory responses in these patients following montelukast withdrawal will be compared with the responses generated in the primary study i.e., while taking montelukast.	12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aberdeen

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

수석 연구원: Garry M Walsh, PhD, University of Aberdeen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

McDougall CM, Blaylock MG, Douglas JG, Brooker RJ, Helms PJ, Walsh GM. Nasal epithelial cells as surrogates for bronchial epithelial cells in airway inflammation studies. Am J Respir Cell Mol Biol. 2008 Nov;39(5):560-8. doi: 10.1165/rcmb.2007-0325OC. Epub 2008 May 15.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 28일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)