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Importance of Liver Innervation for the Osmopressor Response in Humans (HEP-Reflex)

2011年2月22日 更新者:Hannover Medical School

In patients with autonomic dysfunction water drinking elicits a pressor response mediated by sympathetic activation. If any, in healthy subjects there is only a slight increase in blood pressure. However, the sympathetic activation is observable by resting energy expenditure increases greater than 20%.

The investigators believe that the response to water may be mediated through sympathetic activation elicited by osmosensitve spinal afferents in the liver. Therefore, the investigators want to test water in liver transplant patients who have a denervated liver. Kidney transplant patients serve as control subjects. The investigators hypothesize that the increase in norepinephrine after water drinking is blunted in liver transplant recipients.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • NDS
      • Hannover、NDS、ドイツ、30625
        • Hannover Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 3 to 24 month past liver or kidney transplantation
  • age 18 to 60
  • written informed consent
  • ability to understand the oral and written information

Exclusion Criteria:

  • pregnancy or lactation
  • transplantation of another organ
  • chronic heart or vascular disease
  • known alcohol or drug abuse
  • psychiatric diseases (e.g. chronic depression, schizophrenia, drug addiction)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:liver transplanted patients
Target group to confirm the hypothesis. Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
アクティブコンパレータ:kidney transplanted patients
Control group, age, gender and medication matched. Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
norepinephrine plasma level
時間枠:30-40 minutes after water drinking
30-40 minutes after water drinking

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
pressure response
時間枠:blood pressure 30-40 minutes after water drinking
cardiovascular changes are monitored by finapress and ICG
blood pressure 30-40 minutes after water drinking

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月22日

最終確認日

2009年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D-MHH-Hep_Reflex-EK5413

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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