- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01237431
Importance of Liver Innervation for the Osmopressor Response in Humans (HEP-Reflex)
In patients with autonomic dysfunction water drinking elicits a pressor response mediated by sympathetic activation. If any, in healthy subjects there is only a slight increase in blood pressure. However, the sympathetic activation is observable by resting energy expenditure increases greater than 20%.
The investigators believe that the response to water may be mediated through sympathetic activation elicited by osmosensitve spinal afferents in the liver. Therefore, the investigators want to test water in liver transplant patients who have a denervated liver. Kidney transplant patients serve as control subjects. The investigators hypothesize that the increase in norepinephrine after water drinking is blunted in liver transplant recipients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NDS
-
Hannover, NDS, Saksa, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 3 to 24 month past liver or kidney transplantation
- age 18 to 60
- written informed consent
- ability to understand the oral and written information
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation
- transplantation of another organ
- chronic heart or vascular disease
- known alcohol or drug abuse
- psychiatric diseases (e.g. chronic depression, schizophrenia, drug addiction)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liver transplanted patients
Target group to confirm the hypothesis.
Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
|
subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
|
|
Active Comparator: kidney transplanted patients
Control group, age, gender and medication matched.
Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
|
subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
norepinephrine plasma level
Aikaikkuna: 30-40 minutes after water drinking
|
30-40 minutes after water drinking
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pressure response
Aikaikkuna: blood pressure 30-40 minutes after water drinking
|
cardiovascular changes are monitored by finapress and ICG
|
blood pressure 30-40 minutes after water drinking
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-MHH-Hep_Reflex-EK5413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .