- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01237431
Importance of Liver Innervation for the Osmopressor Response in Humans (HEP-Reflex)
In patients with autonomic dysfunction water drinking elicits a pressor response mediated by sympathetic activation. If any, in healthy subjects there is only a slight increase in blood pressure. However, the sympathetic activation is observable by resting energy expenditure increases greater than 20%.
The investigators believe that the response to water may be mediated through sympathetic activation elicited by osmosensitve spinal afferents in the liver. Therefore, the investigators want to test water in liver transplant patients who have a denervated liver. Kidney transplant patients serve as control subjects. The investigators hypothesize that the increase in norepinephrine after water drinking is blunted in liver transplant recipients.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NDS
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Hannover, NDS, 독일, 30625
- Hannover Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- 3 to 24 month past liver or kidney transplantation
- age 18 to 60
- written informed consent
- ability to understand the oral and written information
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation
- transplantation of another organ
- chronic heart or vascular disease
- known alcohol or drug abuse
- psychiatric diseases (e.g. chronic depression, schizophrenia, drug addiction)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: liver transplanted patients
Target group to confirm the hypothesis.
Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
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subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
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활성 비교기: kidney transplanted patients
Control group, age, gender and medication matched.
Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
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subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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norepinephrine plasma level
기간: 30-40 minutes after water drinking
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30-40 minutes after water drinking
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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pressure response
기간: blood pressure 30-40 minutes after water drinking
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cardiovascular changes are monitored by finapress and ICG
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blood pressure 30-40 minutes after water drinking
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D-MHH-Hep_Reflex-EK5413
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