Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Importance of Liver Innervation for the Osmopressor Response in Humans (HEP-Reflex)

22. februar 2011 oppdatert av: Hannover Medical School

In patients with autonomic dysfunction water drinking elicits a pressor response mediated by sympathetic activation. If any, in healthy subjects there is only a slight increase in blood pressure. However, the sympathetic activation is observable by resting energy expenditure increases greater than 20%.

The investigators believe that the response to water may be mediated through sympathetic activation elicited by osmosensitve spinal afferents in the liver. Therefore, the investigators want to test water in liver transplant patients who have a denervated liver. Kidney transplant patients serve as control subjects. The investigators hypothesize that the increase in norepinephrine after water drinking is blunted in liver transplant recipients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NDS
      • Hannover, NDS, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 3 to 24 month past liver or kidney transplantation
  • age 18 to 60
  • written informed consent
  • ability to understand the oral and written information

Exclusion Criteria:

  • pregnancy or lactation
  • transplantation of another organ
  • chronic heart or vascular disease
  • known alcohol or drug abuse
  • psychiatric diseases (e.g. chronic depression, schizophrenia, drug addiction)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: liver transplanted patients
Target group to confirm the hypothesis. Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
Kosttilskudd: 500ml water intake
subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
Aktiv komparator: kidney transplanted patients
Control group, age, gender and medication matched. Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
Kosttilskudd: 500ml water intake
subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
norepinephrine plasma level
Tidsramme: 30-40 minutes after water drinking
30-40 minutes after water drinking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pressure response
Tidsramme: blood pressure 30-40 minutes after water drinking
cardiovascular changes are monitored by finapress and ICG
blood pressure 30-40 minutes after water drinking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2011

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D-MHH-Hep_Reflex-EK5413

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere