- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01237431
Importance of Liver Innervation for the Osmopressor Response in Humans (HEP-Reflex)
In patients with autonomic dysfunction water drinking elicits a pressor response mediated by sympathetic activation. If any, in healthy subjects there is only a slight increase in blood pressure. However, the sympathetic activation is observable by resting energy expenditure increases greater than 20%.
The investigators believe that the response to water may be mediated through sympathetic activation elicited by osmosensitve spinal afferents in the liver. Therefore, the investigators want to test water in liver transplant patients who have a denervated liver. Kidney transplant patients serve as control subjects. The investigators hypothesize that the increase in norepinephrine after water drinking is blunted in liver transplant recipients.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NDS
-
Hannover, NDS, Германия, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 3 to 24 month past liver or kidney transplantation
- age 18 to 60
- written informed consent
- ability to understand the oral and written information
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation
- transplantation of another organ
- chronic heart or vascular disease
- known alcohol or drug abuse
- psychiatric diseases (e.g. chronic depression, schizophrenia, drug addiction)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: liver transplanted patients
Target group to confirm the hypothesis.
Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
|
subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
|
|
Активный компаратор: kidney transplanted patients
Control group, age, gender and medication matched.
Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
|
subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
norepinephrine plasma level
Временное ограничение: 30-40 minutes after water drinking
|
30-40 minutes after water drinking
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pressure response
Временное ограничение: blood pressure 30-40 minutes after water drinking
|
cardiovascular changes are monitored by finapress and ICG
|
blood pressure 30-40 minutes after water drinking
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D-MHH-Hep_Reflex-EK5413
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .