Importance of Liver Innervation for the Osmopressor Response in Humans (HEP-Reflex)
In patients with autonomic dysfunction water drinking elicits a pressor response mediated by sympathetic activation. If any, in healthy subjects there is only a slight increase in blood pressure. However, the sympathetic activation is observable by resting energy expenditure increases greater than 20%.
The investigators believe that the response to water may be mediated through sympathetic activation elicited by osmosensitve spinal afferents in the liver. Therefore, the investigators want to test water in liver transplant patients who have a denervated liver. Kidney transplant patients serve as control subjects. The investigators hypothesize that the increase in norepinephrine after water drinking is blunted in liver transplant recipients.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
NDS
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Hannover, NDS, Alemania, 30625
- Hannover Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 3 to 24 month past liver or kidney transplantation
- age 18 to 60
- written informed consent
- ability to understand the oral and written information
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation
- transplantation of another organ
- chronic heart or vascular disease
- known alcohol or drug abuse
- psychiatric diseases (e.g. chronic depression, schizophrenia, drug addiction)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: liver transplanted patients
Target group to confirm the hypothesis.
Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
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subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
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Comparador activo: kidney transplanted patients
Control group, age, gender and medication matched.
Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
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subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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norepinephrine plasma level
Periodo de tiempo: 30-40 minutes after water drinking
|
30-40 minutes after water drinking
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pressure response
Periodo de tiempo: blood pressure 30-40 minutes after water drinking
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cardiovascular changes are monitored by finapress and ICG
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blood pressure 30-40 minutes after water drinking
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- D-MHH-Hep_Reflex-EK5413
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