Importance of Liver Innervation for the Osmopressor Response in Humans (HEP-Reflex)
In patients with autonomic dysfunction water drinking elicits a pressor response mediated by sympathetic activation. If any, in healthy subjects there is only a slight increase in blood pressure. However, the sympathetic activation is observable by resting energy expenditure increases greater than 20%.
The investigators believe that the response to water may be mediated through sympathetic activation elicited by osmosensitve spinal afferents in the liver. Therefore, the investigators want to test water in liver transplant patients who have a denervated liver. Kidney transplant patients serve as control subjects. The investigators hypothesize that the increase in norepinephrine after water drinking is blunted in liver transplant recipients.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NDS
-
Hannover, NDS, Alemanha, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 3 to 24 month past liver or kidney transplantation
- age 18 to 60
- written informed consent
- ability to understand the oral and written information
Exclusion Criteria:
- pregnancy or lactation
- transplantation of another organ
- chronic heart or vascular disease
- known alcohol or drug abuse
- psychiatric diseases (e.g. chronic depression, schizophrenia, drug addiction)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: liver transplanted patients
Target group to confirm the hypothesis.
Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
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subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
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Comparador Ativo: kidney transplanted patients
Control group, age, gender and medication matched.
Transplantation has to be between 6 an 24 Month before participation.
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subjects have to ingest 500ml water within 5 minutes after resting 30 minutes in supine position
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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norepinephrine plasma level
Prazo: 30-40 minutes after water drinking
|
30-40 minutes after water drinking
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressure response
Prazo: blood pressure 30-40 minutes after water drinking
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cardiovascular changes are monitored by finapress and ICG
|
blood pressure 30-40 minutes after water drinking
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- D-MHH-Hep_Reflex-EK5413
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