ドネペジル塩酸塩非絶食時口腔内崩壊錠10mg

包含基準:

• スクリーニング人口統計：この研究のために選択されたすべてのボランティアは、投与時に18歳以上の健康な男性と女性になります。 体重範囲は、成人の望ましい体重 - 1983 年メトロポリタンの身長と体重の表に従って、身長と体重の + 20% を超えてはなりません。
• スクリーニング手順: 各ボランティアは、第 1 期投与の 28 日以内にスクリーニングプロセスを完了します。 スクリーニング評価と HIV 抗体測定の両方に関する同意書は、スクリーニング手順を完全に実施する前に、各潜在的な参加者によってレビューされ、議論され、署名されます。

• 女性の場合：

  • -出産の可能性について、研究者が判断した研究期間中、許容できる避妊方法を実践している;また
  • -少なくとも1年間閉経後です;また
  • 外科的に無菌です。

除外基準:

• 薬物またはアルコール依存症または乱用の最近の履歴を持つボランティア。
• -心血管系、呼吸器系、腎臓系、胃腸系、免疫系、血液系、内分泌系、神経系、または精神疾患（臨床研究者によって決定される）を含む臨床的に重要な障害の存在を伴うボラン​​ティア。
• 臨床検査値が許容基準範囲外であり、再検査で確認されたボランティアは、臨床的に重要であると見なされます。
• B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはHIV抗体の反応性スクリーニングを示すボランティア。
• この研究のためにスクリーニングされたときに薬物乱用スクリーニングが陽性であることを示すボランティア。
• 陽性の妊娠スクリーニングを示す女性ボランティア。
• 現在授乳中の女性ボランティア。
• ドネペジルまたは関連薬に対するアレルギー反応の既往歴のあるボランティア。
• 薬物アレルギーを含む臨床的に重大なアレルギーの病歴を持つボランティア。
• -期間Iの投薬前の4週間の間に臨床的に重大な病気にかかったボランティア（臨床研究者によって決定される）。
• 現在タバコ製品を使用しているボランティア。
• -期間Iの投与前の28日間に、肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物を服用したボランティア。
• -期間Iの投与前の28日以内に150 mLを超える献血を報告したボランティア。
• -期間Iの投与から14日以内に血漿を寄付したボランティア。
• -期間Iの投与前の28日以内に治験薬を受け取ったことを報告するボランティア。
• -期間Iの投与前の14日間に全身処方薬を服用したことを報告するボランティア。
• 経口避妊薬または注射避妊薬の使用を報告する女性ボランティア。