Study of Individualized Physiotherapy for Airway Clearance in Cystic Fibrosis.
Efficacy Study of Physiotherapy for Airway Clearance in Cystic Fibrosis. Randomized Controlled Trials in Single Subjects (N of 1 RCT's).
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis: CF
- Age >18 years
- Amount of sputum >5 ml/60 min
- Wet inhalation of saline/DNase/both
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Respiratory failure
- Hemoptysis
- Bacteriology (burkholderia cephacia, multi-resistent pseudomonas aeruginosa, atypical mycobacteria, MRSA).
- Ongoing intravenous medication
- Pregnancy
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Physiotherapy techniques
Cough Technique vs Forced Expiration Technique
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Physiotherapy for Airway Clearance
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Expectorated sputum (gram)
時間枠：8 weeks
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Total amount of expectorated sputum (g) will be collected and weighed wet after each intervention for eight weeks, using a Mettler TOLEDO Weighing Balance (EL 202, accuracy: 0.01 g). N of 1 trial design. Each trial consist of eight pairs (8 weeks) of treatment periods with two interventions each week (one with Cough Technique and one with Forced Expiration technique), 16 treatments for each participant. Outcome measure after each treatment. |
8 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient's experience, i.e. perceived utility value and preference of technique.
時間枠：8 weeks
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Utility value: Measured by self-reported questionnaire after completion of each intervention in week 8. Preference: Measured by three self-reported questions after both interventions in week 8. |
8 weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Physiological measurements
時間枠：8 weeks
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Oxygen saturation and heart rate measurements in the beginning and at the end of each intervention. Pulmonary function tests (week 2): measurements before and after each intervention with spirometry. |
8 weeks
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Health related quality of life (HRQOL)
時間枠：8 weeks
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HRQOL measured by the Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQR-R), i.e. respiratory symptoms, in the beginning and at completion of the study.
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8 weeks
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sandra Gursli, PT, MSc、Oslo University Hospital, National Centre for cystic fibrosis
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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