Study of Individualized Physiotherapy for Airway Clearance in Cystic Fibrosis.
Efficacy Study of Physiotherapy for Airway Clearance in Cystic Fibrosis. Randomized Controlled Trials in Single Subjects (N of 1 RCT's).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis: CF
- Age >18 years
- Amount of sputum >5 ml/60 min
- Wet inhalation of saline/DNase/both
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Respiratory failure
- Hemoptysis
- Bacteriology (burkholderia cephacia, multi-resistent pseudomonas aeruginosa, atypical mycobacteria, MRSA).
- Ongoing intravenous medication
- Pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Physiotherapy techniques
Cough Technique vs Forced Expiration Technique
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Physiotherapy for Airway Clearance
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectorated sputum (gram)
Prazo: 8 weeks
|
Total amount of expectorated sputum (g) will be collected and weighed wet after each intervention for eight weeks, using a Mettler TOLEDO Weighing Balance (EL 202, accuracy: 0.01 g). N of 1 trial design. Each trial consist of eight pairs (8 weeks) of treatment periods with two interventions each week (one with Cough Technique and one with Forced Expiration technique), 16 treatments for each participant. Outcome measure after each treatment. |
8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient's experience, i.e. perceived utility value and preference of technique.
Prazo: 8 weeks
|
Utility value: Measured by self-reported questionnaire after completion of each intervention in week 8. Preference: Measured by three self-reported questions after both interventions in week 8. |
8 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Physiological measurements
Prazo: 8 weeks
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Oxygen saturation and heart rate measurements in the beginning and at the end of each intervention. Pulmonary function tests (week 2): measurements before and after each intervention with spirometry. |
8 weeks
|
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Health related quality of life (HRQOL)
Prazo: 8 weeks
|
HRQOL measured by the Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQR-R), i.e. respiratory symptoms, in the beginning and at completion of the study.
|
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Gursli, PT, MSc, Oslo University Hospital, National Centre for cystic fibrosis
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/802
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