Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Individualized Physiotherapy for Airway Clearance in Cystic Fibrosis.

10 januari 2013 bijgewerkt door: Oslo University Hospital

Efficacy Study of Physiotherapy for Airway Clearance in Cystic Fibrosis. Randomized Controlled Trials in Single Subjects (N of 1 RCT's).

The purpose of this study is to investigate individual efficacy in Physiotherapy for Airway Clearance, and to investigate user experience, i.e.utility value and preference.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis: CF
  • Age >18 years
  • Amount of sputum >5 ml/60 min
  • Wet inhalation of saline/DNase/both
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Respiratory failure
  • Hemoptysis
  • Bacteriology (burkholderia cephacia, multi-resistent pseudomonas aeruginosa, atypical mycobacteria, MRSA).
  • Ongoing intravenous medication
  • Pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Physiotherapy techniques
Cough Technique vs Forced Expiration Technique
Ander: Physiotherapy
Physiotherapy for Airway Clearance

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Expectorated sputum (gram)
Tijdsspanne: 8 weeks

Total amount of expectorated sputum (g) will be collected and weighed wet after each intervention for eight weeks, using a Mettler TOLEDO Weighing Balance (EL 202, accuracy: 0.01 g).

N of 1 trial design. Each trial consist of eight pairs (8 weeks) of treatment periods with two interventions each week (one with Cough Technique and one with Forced Expiration technique), 16 treatments for each participant. Outcome measure after each treatment.
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient's experience, i.e. perceived utility value and preference of technique.
Tijdsspanne: 8 weeks

Utility value: Measured by self-reported questionnaire after completion of each intervention in week 8.

Preference: Measured by three self-reported questions after both interventions in week 8.
8 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Physiological measurements
Tijdsspanne: 8 weeks

Oxygen saturation and heart rate measurements in the beginning and at the end of each intervention.

Pulmonary function tests (week 2): measurements before and after each intervention with spirometry.
8 weeks
Health related quality of life (HRQOL)
Tijdsspanne: 8 weeks
HRQOL measured by the Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQR-R), i.e. respiratory symptoms, in the beginning and at completion of the study.
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Gursli, PT, MSc, Oslo University Hospital, National Centre for cystic fibrosis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010/802

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren