Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of Individualized Physiotherapy for Airway Clearance in Cystic Fibrosis.

10. januar 2013 opdateret af: Oslo University Hospital

Efficacy Study of Physiotherapy for Airway Clearance in Cystic Fibrosis. Randomized Controlled Trials in Single Subjects (N of 1 RCT's).

The purpose of this study is to investigate individual efficacy in Physiotherapy for Airway Clearance, and to investigate user experience, i.e.utility value and preference.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis: CF
  • Age >18 years
  • Amount of sputum >5 ml/60 min
  • Wet inhalation of saline/DNase/both
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Respiratory failure
  • Hemoptysis
  • Bacteriology (burkholderia cephacia, multi-resistent pseudomonas aeruginosa, atypical mycobacteria, MRSA).
  • Ongoing intravenous medication
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Physiotherapy techniques
Cough Technique vs Forced Expiration Technique
Andet: Physiotherapy
Physiotherapy for Airway Clearance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Expectorated sputum (gram)
Tidsramme: 8 weeks

Total amount of expectorated sputum (g) will be collected and weighed wet after each intervention for eight weeks, using a Mettler TOLEDO Weighing Balance (EL 202, accuracy: 0.01 g).

N of 1 trial design. Each trial consist of eight pairs (8 weeks) of treatment periods with two interventions each week (one with Cough Technique and one with Forced Expiration technique), 16 treatments for each participant. Outcome measure after each treatment.
8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient's experience, i.e. perceived utility value and preference of technique.
Tidsramme: 8 weeks

Utility value: Measured by self-reported questionnaire after completion of each intervention in week 8.

Preference: Measured by three self-reported questions after both interventions in week 8.
8 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physiological measurements
Tidsramme: 8 weeks

Oxygen saturation and heart rate measurements in the beginning and at the end of each intervention.

Pulmonary function tests (week 2): measurements before and after each intervention with spirometry.
8 weeks
Health related quality of life (HRQOL)
Tidsramme: 8 weeks
HRQOL measured by the Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQR-R), i.e. respiratory symptoms, in the beginning and at completion of the study.
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Gursli, PT, MSc, Oslo University Hospital, National Centre for cystic fibrosis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2010

Først opslået (Skøn)

24. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010/802

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Physiotherapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner