Study of Individualized Physiotherapy for Airway Clearance in Cystic Fibrosis.
Efficacy Study of Physiotherapy for Airway Clearance in Cystic Fibrosis. Randomized Controlled Trials in Single Subjects (N of 1 RCT's).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis: CF
- Age >18 years
- Amount of sputum >5 ml/60 min
- Wet inhalation of saline/DNase/both
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Respiratory failure
- Hemoptysis
- Bacteriology (burkholderia cephacia, multi-resistent pseudomonas aeruginosa, atypical mycobacteria, MRSA).
- Ongoing intravenous medication
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Physiotherapy techniques
Cough Technique vs Forced Expiration Technique
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Physiotherapy for Airway Clearance
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expectorated sputum (gram)
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Total amount of expectorated sputum (g) will be collected and weighed wet after each intervention for eight weeks, using a Mettler TOLEDO Weighing Balance (EL 202, accuracy: 0.01 g). N of 1 trial design. Each trial consist of eight pairs (8 weeks) of treatment periods with two interventions each week (one with Cough Technique and one with Forced Expiration technique), 16 treatments for each participant. Outcome measure after each treatment. |
8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient's experience, i.e. perceived utility value and preference of technique.
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Utility value: Measured by self-reported questionnaire after completion of each intervention in week 8. Preference: Measured by three self-reported questions after both interventions in week 8. |
8 weeks
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Physiological measurements
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Oxygen saturation and heart rate measurements in the beginning and at the end of each intervention. Pulmonary function tests (week 2): measurements before and after each intervention with spirometry. |
8 weeks
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Health related quality of life (HRQOL)
Periodo de tiempo: 8 weeks
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HRQOL measured by the Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQR-R), i.e. respiratory symptoms, in the beginning and at completion of the study.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Gursli, PT, MSc, Oslo University Hospital, National Centre for cystic fibrosis
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/802
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