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Call- Associated Acute Fatigue in Surgical Residency (CAFIS)

2011年1月26日 更新者:Philipps University Marburg Medical Center

Call-associated Acute Fatigue in Surgical Residency- Subjective Perception or Objective Fact?

The study aimed to evaluate the effects of 24-Hour-Call-associated acute partial sleep deprivation on surgical residents' technical and cognitive performance in a virtual reality (VR) setting. Physiological parameters were used to quantify fatigue in respect to hours of sleep and subjective degrees of sleepiness. Technical performance and cognitive skills were assessed through low- and high fidelity tasks usig the VR- simulator LapSim. Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test. Cited assessments were performed on three consecutive mornings- pre- and post-call as after 24 hours resting.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Summary Background Data:

The effect of acute partial sleep deprivation on surgical proficiency is still controversially discussed. The present study is the first to measure objective physiological parameters of fatigue in respect to subjective perceptions of sleepiness in VR- research of surgical performance.

Methods:

38 surgeons were explored on three consecutive mornings: prior to a 24-Hour- Call, post-call and after 24 hours resting. Hours of sleep were recorded. Subjective alertness was assessed using the standardized Stanford-Sleepiness-Scale (SSS). Saliva cortisol concentrations and pupillary activity were measured by ELISA and pupillography. The VR-simulator LapSim® was used to assess technical skills through defined low- fidelity VR-tasks "cutting", "clip applying" and cognitive skills through defined high-fidelity VR-tasks "intracorporal suturing", "VR-cholecystectomy". Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hessen
      • Marburg、Hessen、ドイツ、35041
        • Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Univeristy Hospital Giessen and Marburg- Location Marburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 38 surgeons (20 male, 18 female)
  • 4 senior registrars, 15 junior registrars, 19 interns
  • age 24-48 years; mean 30 years

説明

Inclusion Criteria:

  • Surgical interns, junior- or senior residents
  • Successful completion of a minimum of 10 basic VR- tasks with the VR- simulator LapSim: "camera navigation", "coordination", "clip applying", "Cutting", and "diathermy cutting" and a minimum of 5 sessions of advanced VR- tasks: "fine dissection", "intracorporal suturing" and "VR- cholecystectomy"
  • Voluntary participation
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Lack of required VR- training
  • Lack of informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Technical and cognitive performance
時間枠:3 days
Technical and cognitive performance was assessed in a VR-setting of defined parameters of performance and the d2-Paper-Pencil-Test on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
3 days

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Sleepiness and Fatigue
時間枠:4 months
Sleepiness was assessed by Stanford Sleepiness Sclae (SSS) and fatigue was measured through pupillography and saliva cortisol concentration on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
4 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katja KM Maschuw, MD、Philipps University Marburg Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月26日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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