Call- Associated Acute Fatigue in Surgical Residency (CAFIS)
26 de enero de 2011 actualizado por: Philipps University Marburg Medical Center
Call-associated Acute Fatigue in Surgical Residency- Subjective Perception or Objective Fact?
The study aimed to evaluate the effects of 24-Hour-Call-associated acute partial sleep deprivation on surgical residents' technical and cognitive performance in a virtual reality (VR) setting.
Physiological parameters were used to quantify fatigue in respect to hours of sleep and subjective degrees of sleepiness.
Technical performance and cognitive skills were assessed through low- and high fidelity tasks usig the VR- simulator LapSim.
Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test. Cited assessments were performed on three consecutive mornings- pre- and post-call as after 24 hours resting.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Summary Background Data:
The effect of acute partial sleep deprivation on surgical proficiency is still controversially discussed. The present study is the first to measure objective physiological parameters of fatigue in respect to subjective perceptions of sleepiness in VR- research of surgical performance.
Methods:
38 surgeons were explored on three consecutive mornings: prior to a 24-Hour- Call, post-call and after 24 hours resting. Hours of sleep were recorded. Subjective alertness was assessed using the standardized Stanford-Sleepiness-Scale (SSS). Saliva cortisol concentrations and pupillary activity were measured by ELISA and pupillography. The VR-simulator LapSim® was used to assess technical skills through defined low- fidelity VR-tasks "cutting", "clip applying" and cognitive skills through defined high-fidelity VR-tasks "intracorporal suturing", "VR-cholecystectomy". Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
38
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Alemania, 35041
- Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Univeristy Hospital Giessen and Marburg- Location Marburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
28 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- 38 surgeons (20 male, 18 female)
- 4 senior registrars, 15 junior registrars, 19 interns
- age 24-48 years; mean 30 years
Descripción
Inclusion Criteria:
- Surgical interns, junior- or senior residents
- Successful completion of a minimum of 10 basic VR- tasks with the VR- simulator LapSim: "camera navigation", "coordination", "clip applying", "Cutting", and "diathermy cutting" and a minimum of 5 sessions of advanced VR- tasks: "fine dissection", "intracorporal suturing" and "VR- cholecystectomy"
- Voluntary participation
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Lack of required VR- training
- Lack of informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Technical and cognitive performance
Periodo de tiempo: 3 days
|
Technical and cognitive performance was assessed in a VR-setting of defined parameters of performance and the d2-Paper-Pencil-Test on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
|
3 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sleepiness and Fatigue
Periodo de tiempo: 4 months
|
Sleepiness was assessed by Stanford Sleepiness Sclae (SSS) and fatigue was measured through pupillography and saliva cortisol concentration on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katja KM Maschuw, MD, Philipps University Marburg Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2011
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Philipps-University Marburg
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre 24-Hour-Call
-
University College, LondonDesconocidoEstilo de vida sedentario | Apetito y Trastornos Generales de la NutriciónReino Unido
-
Makerere UniversityInfectious Diseases Institute, UgandaTerminadomSalud | Infección por VIH-1 | Adherencia al TARUganda
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutando
-
Oihana Lopez AlonsoTerminado
-
University of Southern CaliforniaChildren's Bureau - Administration for Children and Families; The Children's...Inscripción por invitaciónRelaciones entre padres e hijos | Crianza de los hijos | Comunicación de sociosEstados Unidos
-
Hoffmann-La RocheTerminadoInfecciones por VIH | Sarcoma de KaposiEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminadoHipotensión intracraneal espontáneaFrancia
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...TerminadoMeningitis | Punción Espinal | NeonatoIndia
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...DNAtrix, Inc.; Alcyone Lifesciences, Inc.TerminadoTerapia neoadyuvante | Glioma de tronco encefálicoEspaña