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Call- Associated Acute Fatigue in Surgical Residency (CAFIS)

2011年1月26日 更新者:Philipps University Marburg Medical Center

Call-associated Acute Fatigue in Surgical Residency- Subjective Perception or Objective Fact?

The study aimed to evaluate the effects of 24-Hour-Call-associated acute partial sleep deprivation on surgical residents' technical and cognitive performance in a virtual reality (VR) setting. Physiological parameters were used to quantify fatigue in respect to hours of sleep and subjective degrees of sleepiness. Technical performance and cognitive skills were assessed through low- and high fidelity tasks usig the VR- simulator LapSim. Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test. Cited assessments were performed on three consecutive mornings- pre- and post-call as after 24 hours resting.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Summary Background Data:

The effect of acute partial sleep deprivation on surgical proficiency is still controversially discussed. The present study is the first to measure objective physiological parameters of fatigue in respect to subjective perceptions of sleepiness in VR- research of surgical performance.

Methods:

38 surgeons were explored on three consecutive mornings: prior to a 24-Hour- Call, post-call and after 24 hours resting. Hours of sleep were recorded. Subjective alertness was assessed using the standardized Stanford-Sleepiness-Scale (SSS). Saliva cortisol concentrations and pupillary activity were measured by ELISA and pupillography. The VR-simulator LapSim® was used to assess technical skills through defined low- fidelity VR-tasks "cutting", "clip applying" and cognitive skills through defined high-fidelity VR-tasks "intracorporal suturing", "VR-cholecystectomy". Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hessen
      • Marburg、Hessen、德国、35041
        • Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Univeristy Hospital Giessen and Marburg- Location Marburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 38 surgeons (20 male, 18 female)
  • 4 senior registrars, 15 junior registrars, 19 interns
  • age 24-48 years; mean 30 years

描述

Inclusion Criteria:

  • Surgical interns, junior- or senior residents
  • Successful completion of a minimum of 10 basic VR- tasks with the VR- simulator LapSim: "camera navigation", "coordination", "clip applying", "Cutting", and "diathermy cutting" and a minimum of 5 sessions of advanced VR- tasks: "fine dissection", "intracorporal suturing" and "VR- cholecystectomy"
  • Voluntary participation
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Lack of required VR- training
  • Lack of informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Technical and cognitive performance
大体时间:3 days
Technical and cognitive performance was assessed in a VR-setting of defined parameters of performance and the d2-Paper-Pencil-Test on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
3 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Sleepiness and Fatigue
大体时间:4 months
Sleepiness was assessed by Stanford Sleepiness Sclae (SSS) and fatigue was measured through pupillography and saliva cortisol concentration on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katja KM Maschuw, MD、Philipps University Marburg Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月26日

首次发布 (估计)

2011年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月26日

最后验证

2008年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Philipps-University Marburg

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

24-Hour-Call的临床试验

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