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Call- Associated Acute Fatigue in Surgical Residency (CAFIS)

26 de janeiro de 2011 atualizado por: Philipps University Marburg Medical Center

Call-associated Acute Fatigue in Surgical Residency- Subjective Perception or Objective Fact?

The study aimed to evaluate the effects of 24-Hour-Call-associated acute partial sleep deprivation on surgical residents' technical and cognitive performance in a virtual reality (VR) setting. Physiological parameters were used to quantify fatigue in respect to hours of sleep and subjective degrees of sleepiness. Technical performance and cognitive skills were assessed through low- and high fidelity tasks usig the VR- simulator LapSim. Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test. Cited assessments were performed on three consecutive mornings- pre- and post-call as after 24 hours resting.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Summary Background Data:

The effect of acute partial sleep deprivation on surgical proficiency is still controversially discussed. The present study is the first to measure objective physiological parameters of fatigue in respect to subjective perceptions of sleepiness in VR- research of surgical performance.

Methods:

38 surgeons were explored on three consecutive mornings: prior to a 24-Hour- Call, post-call and after 24 hours resting. Hours of sleep were recorded. Subjective alertness was assessed using the standardized Stanford-Sleepiness-Scale (SSS). Saliva cortisol concentrations and pupillary activity were measured by ELISA and pupillography. The VR-simulator LapSim® was used to assess technical skills through defined low- fidelity VR-tasks "cutting", "clip applying" and cognitive skills through defined high-fidelity VR-tasks "intracorporal suturing", "VR-cholecystectomy". Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Alemanha, 35041
        • Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Univeristy Hospital Giessen and Marburg- Location Marburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • 38 surgeons (20 male, 18 female)
  • 4 senior registrars, 15 junior registrars, 19 interns
  • age 24-48 years; mean 30 years

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Surgical interns, junior- or senior residents
  • Successful completion of a minimum of 10 basic VR- tasks with the VR- simulator LapSim: "camera navigation", "coordination", "clip applying", "Cutting", and "diathermy cutting" and a minimum of 5 sessions of advanced VR- tasks: "fine dissection", "intracorporal suturing" and "VR- cholecystectomy"
  • Voluntary participation
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Lack of required VR- training
  • Lack of informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Technical and cognitive performance
Prazo: 3 days
Technical and cognitive performance was assessed in a VR-setting of defined parameters of performance and the d2-Paper-Pencil-Test on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
3 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sleepiness and Fatigue
Prazo: 4 months
Sleepiness was assessed by Stanford Sleepiness Sclae (SSS) and fatigue was measured through pupillography and saliva cortisol concentration on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
4 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katja KM Maschuw, MD, Philipps University Marburg Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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