- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01284842
Call- Associated Acute Fatigue in Surgical Residency (CAFIS)
Call-associated Acute Fatigue in Surgical Residency- Subjective Perception or Objective Fact?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Summary Background Data:
The effect of acute partial sleep deprivation on surgical proficiency is still controversially discussed. The present study is the first to measure objective physiological parameters of fatigue in respect to subjective perceptions of sleepiness in VR- research of surgical performance.
Methods:
38 surgeons were explored on three consecutive mornings: prior to a 24-Hour- Call, post-call and after 24 hours resting. Hours of sleep were recorded. Subjective alertness was assessed using the standardized Stanford-Sleepiness-Scale (SSS). Saliva cortisol concentrations and pupillary activity were measured by ELISA and pupillography. The VR-simulator LapSim® was used to assess technical skills through defined low- fidelity VR-tasks "cutting", "clip applying" and cognitive skills through defined high-fidelity VR-tasks "intracorporal suturing", "VR-cholecystectomy". Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Niemcy, 35041
- Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Univeristy Hospital Giessen and Marburg- Location Marburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- 38 surgeons (20 male, 18 female)
- 4 senior registrars, 15 junior registrars, 19 interns
- age 24-48 years; mean 30 years
Opis
Inclusion Criteria:
- Surgical interns, junior- or senior residents
- Successful completion of a minimum of 10 basic VR- tasks with the VR- simulator LapSim: "camera navigation", "coordination", "clip applying", "Cutting", and "diathermy cutting" and a minimum of 5 sessions of advanced VR- tasks: "fine dissection", "intracorporal suturing" and "VR- cholecystectomy"
- Voluntary participation
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Lack of required VR- training
- Lack of informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Technical and cognitive performance
Ramy czasowe: 3 days
|
Technical and cognitive performance was assessed in a VR-setting of defined parameters of performance and the d2-Paper-Pencil-Test on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
|
3 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleepiness and Fatigue
Ramy czasowe: 4 months
|
Sleepiness was assessed by Stanford Sleepiness Sclae (SSS) and fatigue was measured through pupillography and saliva cortisol concentration on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
|
4 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Katja KM Maschuw, MD, Philipps University Marburg Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Philipps-University Marburg
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .