- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01284842
Call- Associated Acute Fatigue in Surgical Residency (CAFIS)
Call-associated Acute Fatigue in Surgical Residency- Subjective Perception or Objective Fact?
연구 개요
상세 설명
Summary Background Data:
The effect of acute partial sleep deprivation on surgical proficiency is still controversially discussed. The present study is the first to measure objective physiological parameters of fatigue in respect to subjective perceptions of sleepiness in VR- research of surgical performance.
Methods:
38 surgeons were explored on three consecutive mornings: prior to a 24-Hour- Call, post-call and after 24 hours resting. Hours of sleep were recorded. Subjective alertness was assessed using the standardized Stanford-Sleepiness-Scale (SSS). Saliva cortisol concentrations and pupillary activity were measured by ELISA and pupillography. The VR-simulator LapSim® was used to assess technical skills through defined low- fidelity VR-tasks "cutting", "clip applying" and cognitive skills through defined high-fidelity VR-tasks "intracorporal suturing", "VR-cholecystectomy". Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Marburg, Hessen, 독일, 35041
- Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Univeristy Hospital Giessen and Marburg- Location Marburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 38 surgeons (20 male, 18 female)
- 4 senior registrars, 15 junior registrars, 19 interns
- age 24-48 years; mean 30 years
설명
Inclusion Criteria:
- Surgical interns, junior- or senior residents
- Successful completion of a minimum of 10 basic VR- tasks with the VR- simulator LapSim: "camera navigation", "coordination", "clip applying", "Cutting", and "diathermy cutting" and a minimum of 5 sessions of advanced VR- tasks: "fine dissection", "intracorporal suturing" and "VR- cholecystectomy"
- Voluntary participation
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Lack of required VR- training
- Lack of informed consent
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Technical and cognitive performance
기간: 3 days
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Technical and cognitive performance was assessed in a VR-setting of defined parameters of performance and the d2-Paper-Pencil-Test on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
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3 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sleepiness and Fatigue
기간: 4 months
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Sleepiness was assessed by Stanford Sleepiness Sclae (SSS) and fatigue was measured through pupillography and saliva cortisol concentration on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
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4 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katja KM Maschuw, MD, Philipps University Marburg Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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