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Call- Associated Acute Fatigue in Surgical Residency (CAFIS)

26 gennaio 2011 aggiornato da: Philipps University Marburg Medical Center

Call-associated Acute Fatigue in Surgical Residency- Subjective Perception or Objective Fact?

The study aimed to evaluate the effects of 24-Hour-Call-associated acute partial sleep deprivation on surgical residents' technical and cognitive performance in a virtual reality (VR) setting. Physiological parameters were used to quantify fatigue in respect to hours of sleep and subjective degrees of sleepiness. Technical performance and cognitive skills were assessed through low- and high fidelity tasks usig the VR- simulator LapSim. Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test. Cited assessments were performed on three consecutive mornings- pre- and post-call as after 24 hours resting.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Summary Background Data:

The effect of acute partial sleep deprivation on surgical proficiency is still controversially discussed. The present study is the first to measure objective physiological parameters of fatigue in respect to subjective perceptions of sleepiness in VR- research of surgical performance.

Methods:

38 surgeons were explored on three consecutive mornings: prior to a 24-Hour- Call, post-call and after 24 hours resting. Hours of sleep were recorded. Subjective alertness was assessed using the standardized Stanford-Sleepiness-Scale (SSS). Saliva cortisol concentrations and pupillary activity were measured by ELISA and pupillography. The VR-simulator LapSim® was used to assess technical skills through defined low- fidelity VR-tasks "cutting", "clip applying" and cognitive skills through defined high-fidelity VR-tasks "intracorporal suturing", "VR-cholecystectomy". Objective alertness was measured by the standardized d2-Paper-Pencil-Test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Germania, 35041
        • Department of Visceral-, Thoracic- and Vascular Surgery, Univeristy Hospital Giessen and Marburg- Location Marburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • 38 surgeons (20 male, 18 female)
  • 4 senior registrars, 15 junior registrars, 19 interns
  • age 24-48 years; mean 30 years

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Surgical interns, junior- or senior residents
  • Successful completion of a minimum of 10 basic VR- tasks with the VR- simulator LapSim: "camera navigation", "coordination", "clip applying", "Cutting", and "diathermy cutting" and a minimum of 5 sessions of advanced VR- tasks: "fine dissection", "intracorporal suturing" and "VR- cholecystectomy"
  • Voluntary participation
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Lack of required VR- training
  • Lack of informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Technical and cognitive performance
Lasso di tempo: 3 days
Technical and cognitive performance was assessed in a VR-setting of defined parameters of performance and the d2-Paper-Pencil-Test on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
3 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sleepiness and Fatigue
Lasso di tempo: 4 months
Sleepiness was assessed by Stanford Sleepiness Sclae (SSS) and fatigue was measured through pupillography and saliva cortisol concentration on three consecutive mornings- pre- and post call and after 24 hours resting.
4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Katja KM Maschuw, MD, Philipps University Marburg Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Philipps-University Marburg

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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