Efficacy Study of Femoral Nerve Block in Children With a Femur Fracture
2018年3月28日 更新者：Washington University School of Medicine
Examining the Efficacy of Femoral Nerve Block in Children With a Femoral Shaft Fracture
The purpose of this study is to examine the efficacy of the use of Marcaine in femoral nerve blocks and hematoma blocks for post operative pain relief for femoral shaft fractures in a pediatric population.
調査の概要
詳細な説明
Children with femur fractures can have severe pain after elastic nail fixation.
The current national standard for post operative pain control would be intravenous narcotics.
In addition to the use of intravenous narcotics, there are two alternative methods used during the surgery in order to potentially decrease the pain post-operatively.
These methods are hematoma block or a femoral nerve block.
Both are proven safe and effective in children, however little research has been done to look at the effectiveness of these various methods compared to one another.
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- St. Louis Childrens Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- A child with a femoral shaft fracture requiring surgical treatment and the placement of intramedullary nails
- Weight of 30-100 Kg
- Child must be older than 6 years old
Exclusion Criteria:
- Any child that had an open fracture
- A child that has a pain abnormality
- Any child with an allergy to local anesthetic
- Any child with a neurological injury
- Any child with the inability to report pain
- Any child that is unable to use a PCA post-operatively
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：PCA only
this group will only get a pain control anesthesia pump to use for post-operative pain
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実験的：PCA and femoral nerve block
this group will be receiving a femoral nerve block during surgery and have a PCA post-operatively
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0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
他の名前：
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実験的：PCA + hematoma block
patient will receive hematoma block during surgery
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0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post-operative Pain Scores
時間枠：with in the first 24 hours
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We will be looking at post-operative pain scores to see if those in the intervention group have lower pains scores. Wong Baker FACES pain scale:The faces correspond to numeric values from 0-5. This scale can be documented with the numeric value. The pain scale goes from 0-5 with 0 being no pain and 5 being the worst pain. 0: No Hurt
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with in the first 24 hours
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Post-operative Narcotic Use
時間枠：within first 24 horus
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We will be looking at the amount of narcotics used after surgery to see if there is a reduction in narcotic use
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within first 24 horus
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Femur Fracture Healing
時間枠：first year
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we will following patients to look at fracture healing post-operatively
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first year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：J. Eric Gordon, MD、Washington University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年10月8日
研究の完了 (実際)
2014年10月8日
試験登録日
最初に提出
2011年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月28日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。