Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy Study of Femoral Nerve Block in Children With a Femur Fracture

28 mars 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Examining the Efficacy of Femoral Nerve Block in Children With a Femoral Shaft Fracture

The purpose of this study is to examine the efficacy of the use of Marcaine in femoral nerve blocks and hematoma blocks for post operative pain relief for femoral shaft fractures in a pediatric population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Children with femur fractures can have severe pain after elastic nail fixation. The current national standard for post operative pain control would be intravenous narcotics. In addition to the use of intravenous narcotics, there are two alternative methods used during the surgery in order to potentially decrease the pain post-operatively. These methods are hematoma block or a femoral nerve block. Both are proven safe and effective in children, however little research has been done to look at the effectiveness of these various methods compared to one another.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Childrens Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • A child with a femoral shaft fracture requiring surgical treatment and the placement of intramedullary nails
  • Weight of 30-100 Kg
  • Child must be older than 6 years old

Exclusion Criteria:

  • Any child that had an open fracture
  • A child that has a pain abnormality
  • Any child with an allergy to local anesthetic
  • Any child with a neurological injury
  • Any child with the inability to report pain
  • Any child that is unable to use a PCA post-operatively

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: PCA only
this group will only get a pain control anesthesia pump to use for post-operative pain
Experimentell: PCA and femoral nerve block
this group will be receiving a femoral nerve block during surgery and have a PCA post-operatively
Läkemedel: Marcaine
0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
Andra namn:
  • bupivakain
Experimentell: PCA + hematoma block
patient will receive hematoma block during surgery
Läkemedel: Marcaine
0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
Andra namn:
  • bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-operative Pain Scores
Tidsram: with in the first 24 hours

We will be looking at post-operative pain scores to see if those in the intervention group have lower pains scores.

Wong Baker FACES pain scale:The faces correspond to numeric values from 0-5. This scale can be documented with the numeric value. The pain scale goes from 0-5 with 0 being no pain and 5 being the worst pain.

0: No Hurt

  1. Hurts a little bit
  2. Hurts a little more
  3. Hurts even more
  4. Hurts a whole lot
  5. Hurts worst
with in the first 24 hours
Post-operative Narcotic Use
Tidsram: within first 24 horus
We will be looking at the amount of narcotics used after surgery to see if there is a reduction in narcotic use
within first 24 horus

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Femur Fracture Healing
Tidsram: first year
we will following patients to look at fracture healing post-operatively
first year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: J. Eric Gordon, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

8 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

8 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-0331

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera