Efficacy Study of Femoral Nerve Block in Children With a Femur Fracture
keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Examining the Efficacy of Femoral Nerve Block in Children With a Femoral Shaft Fracture
The purpose of this study is to examine the efficacy of the use of Marcaine in femoral nerve blocks and hematoma blocks for post operative pain relief for femoral shaft fractures in a pediatric population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Children with femur fractures can have severe pain after elastic nail fixation.
The current national standard for post operative pain control would be intravenous narcotics.
In addition to the use of intravenous narcotics, there are two alternative methods used during the surgery in order to potentially decrease the pain post-operatively.
These methods are hematoma block or a femoral nerve block.
Both are proven safe and effective in children, however little research has been done to look at the effectiveness of these various methods compared to one another.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- A child with a femoral shaft fracture requiring surgical treatment and the placement of intramedullary nails
- Weight of 30-100 Kg
- Child must be older than 6 years old
Exclusion Criteria:
- Any child that had an open fracture
- A child that has a pain abnormality
- Any child with an allergy to local anesthetic
- Any child with a neurological injury
- Any child with the inability to report pain
- Any child that is unable to use a PCA post-operatively
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: PCA only
this group will only get a pain control anesthesia pump to use for post-operative pain
|
|
|
Kokeellinen: PCA and femoral nerve block
this group will be receiving a femoral nerve block during surgery and have a PCA post-operatively
|
0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PCA + hematoma block
patient will receive hematoma block during surgery
|
0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-operative Pain Scores
Aikaikkuna: with in the first 24 hours
|
We will be looking at post-operative pain scores to see if those in the intervention group have lower pains scores. Wong Baker FACES pain scale:The faces correspond to numeric values from 0-5. This scale can be documented with the numeric value. The pain scale goes from 0-5 with 0 being no pain and 5 being the worst pain. 0: No Hurt
|
with in the first 24 hours
|
|
Post-operative Narcotic Use
Aikaikkuna: within first 24 horus
|
We will be looking at the amount of narcotics used after surgery to see if there is a reduction in narcotic use
|
within first 24 horus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Femur Fracture Healing
Aikaikkuna: first year
|
we will following patients to look at fracture healing post-operatively
|
first year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: J. Eric Gordon, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Reisiluun murtumat
- Murtumat, luu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0331
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .