Efficacy Study of Femoral Nerve Block in Children With a Femur Fracture
28 de março de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
Examining the Efficacy of Femoral Nerve Block in Children With a Femoral Shaft Fracture
The purpose of this study is to examine the efficacy of the use of Marcaine in femoral nerve blocks and hematoma blocks for post operative pain relief for femoral shaft fractures in a pediatric population.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Children with femur fractures can have severe pain after elastic nail fixation.
The current national standard for post operative pain control would be intravenous narcotics.
In addition to the use of intravenous narcotics, there are two alternative methods used during the surgery in order to potentially decrease the pain post-operatively.
These methods are hematoma block or a femoral nerve block.
Both are proven safe and effective in children, however little research has been done to look at the effectiveness of these various methods compared to one another.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Childrens Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- A child with a femoral shaft fracture requiring surgical treatment and the placement of intramedullary nails
- Weight of 30-100 Kg
- Child must be older than 6 years old
Exclusion Criteria:
- Any child that had an open fracture
- A child that has a pain abnormality
- Any child with an allergy to local anesthetic
- Any child with a neurological injury
- Any child with the inability to report pain
- Any child that is unable to use a PCA post-operatively
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: PCA only
this group will only get a pain control anesthesia pump to use for post-operative pain
|
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Experimental: PCA and femoral nerve block
this group will be receiving a femoral nerve block during surgery and have a PCA post-operatively
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0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
Outros nomes:
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Experimental: PCA + hematoma block
patient will receive hematoma block during surgery
|
0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Post-operative Pain Scores
Prazo: with in the first 24 hours
|
We will be looking at post-operative pain scores to see if those in the intervention group have lower pains scores. Wong Baker FACES pain scale:The faces correspond to numeric values from 0-5. This scale can be documented with the numeric value. The pain scale goes from 0-5 with 0 being no pain and 5 being the worst pain. 0: No Hurt
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with in the first 24 hours
|
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Post-operative Narcotic Use
Prazo: within first 24 horus
|
We will be looking at the amount of narcotics used after surgery to see if there is a reduction in narcotic use
|
within first 24 horus
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Femur Fracture Healing
Prazo: first year
|
we will following patients to look at fracture healing post-operatively
|
first year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Eric Gordon, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
8 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Dor, Pós-operatório
- Fraturas Femorais
- Fraturas, Osso
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 10-0331
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