Efficacy Study of Femoral Nerve Block in Children With a Femur Fracture
28 марта 2018 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Examining the Efficacy of Femoral Nerve Block in Children With a Femoral Shaft Fracture
The purpose of this study is to examine the efficacy of the use of Marcaine in femoral nerve blocks and hematoma blocks for post operative pain relief for femoral shaft fractures in a pediatric population.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Children with femur fractures can have severe pain after elastic nail fixation.
The current national standard for post operative pain control would be intravenous narcotics.
In addition to the use of intravenous narcotics, there are two alternative methods used during the surgery in order to potentially decrease the pain post-operatively.
These methods are hematoma block or a femoral nerve block.
Both are proven safe and effective in children, however little research has been done to look at the effectiveness of these various methods compared to one another.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- St. Louis Childrens Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- A child with a femoral shaft fracture requiring surgical treatment and the placement of intramedullary nails
- Weight of 30-100 Kg
- Child must be older than 6 years old
Exclusion Criteria:
- Any child that had an open fracture
- A child that has a pain abnormality
- Any child with an allergy to local anesthetic
- Any child with a neurological injury
- Any child with the inability to report pain
- Any child that is unable to use a PCA post-operatively
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: PCA only
this group will only get a pain control anesthesia pump to use for post-operative pain
|
|
|
Экспериментальный: PCA and femoral nerve block
this group will be receiving a femoral nerve block during surgery and have a PCA post-operatively
|
0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: PCA + hematoma block
patient will receive hematoma block during surgery
|
0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Post-operative Pain Scores
Временное ограничение: with in the first 24 hours
|
We will be looking at post-operative pain scores to see if those in the intervention group have lower pains scores. Wong Baker FACES pain scale:The faces correspond to numeric values from 0-5. This scale can be documented with the numeric value. The pain scale goes from 0-5 with 0 being no pain and 5 being the worst pain. 0: No Hurt
|
with in the first 24 hours
|
|
Post-operative Narcotic Use
Временное ограничение: within first 24 horus
|
We will be looking at the amount of narcotics used after surgery to see if there is a reduction in narcotic use
|
within first 24 horus
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Femur Fracture Healing
Временное ограничение: first year
|
we will following patients to look at fracture healing post-operatively
|
first year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: J. Eric Gordon, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Травмы ног
- Боль, Послеоперационный
- Бедренные переломы
- Переломы, Кость
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 10-0331
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .