Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy Study of Femoral Nerve Block in Children With a Femur Fracture

28 maart 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Examining the Efficacy of Femoral Nerve Block in Children With a Femoral Shaft Fracture

The purpose of this study is to examine the efficacy of the use of Marcaine in femoral nerve blocks and hematoma blocks for post operative pain relief for femoral shaft fractures in a pediatric population.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Children with femur fractures can have severe pain after elastic nail fixation. The current national standard for post operative pain control would be intravenous narcotics. In addition to the use of intravenous narcotics, there are two alternative methods used during the surgery in order to potentially decrease the pain post-operatively. These methods are hematoma block or a femoral nerve block. Both are proven safe and effective in children, however little research has been done to look at the effectiveness of these various methods compared to one another.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis Childrens Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • A child with a femoral shaft fracture requiring surgical treatment and the placement of intramedullary nails
  • Weight of 30-100 Kg
  • Child must be older than 6 years old

Exclusion Criteria:

  • Any child that had an open fracture
  • A child that has a pain abnormality
  • Any child with an allergy to local anesthetic
  • Any child with a neurological injury
  • Any child with the inability to report pain
  • Any child that is unable to use a PCA post-operatively

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: PCA only
this group will only get a pain control anesthesia pump to use for post-operative pain
Experimenteel: PCA and femoral nerve block
this group will be receiving a femoral nerve block during surgery and have a PCA post-operatively
Geneesmiddel: Marcaine
0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
Andere namen:
  • bupivacaïne
Experimenteel: PCA + hematoma block
patient will receive hematoma block during surgery
Geneesmiddel: Marcaine
0.75 cc/kg of 1/4% Marcaine
Andere namen:
  • bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-operative Pain Scores
Tijdsspanne: with in the first 24 hours

We will be looking at post-operative pain scores to see if those in the intervention group have lower pains scores.

Wong Baker FACES pain scale:The faces correspond to numeric values from 0-5. This scale can be documented with the numeric value. The pain scale goes from 0-5 with 0 being no pain and 5 being the worst pain.

0: No Hurt

  1. Hurts a little bit
  2. Hurts a little more
  3. Hurts even more
  4. Hurts a whole lot
  5. Hurts worst
with in the first 24 hours
Post-operative Narcotic Use
Tijdsspanne: within first 24 horus
We will be looking at the amount of narcotics used after surgery to see if there is a reduction in narcotic use
within first 24 horus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Femur Fracture Healing
Tijdsspanne: first year
we will following patients to look at fracture healing post-operatively
first year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. Eric Gordon, MD, Washington University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-0331

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren