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Mechanisms of Infertility and Hormonal Changes in Patients With Chronic Kidney Disease

2018年12月19日 更新者：Lund University

Studies of Infertility in Patients With Chronic Kidney Disease

Patients with chronic kidney disease (both men and women), especially those with terminal renal failure, manifest infertility. There has been demonstrated several hormonal changes in patients on dialysis. Increased levels of luteinizing hormone (LH) has been seen in men (12). In women the opposite has been reported. The number of spermatocytes is reduced and a disturbance in maturation has been observed.

This project is aimed to study the influence of uremic milieu on fertility in men and women. The hypopituitary/hypothalamus gland axis and hormonal levels will be studied.

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

Renal elimination of hormones and peptides. By using a human transplantation model the investigators will study changes in hormonal levels before and after a successful transplantation up to 12 months. Hormones: testosterone, SHBG (sex hormone binding globulin), LH (luteinizing hormone), FSH (follicle stimulating hormone), estradiol and inhibin B.

Analysis of sperm quality, concentration, motility, morphology and as well DNA-fragmentation index (DFI) in men with chronic kidney disease. In women the investigators will study the maturation of follicles via vaginal ultrasound. Controls are persons from a study at Dept of Reproductive Medicine.

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Malmö、スウェーデン
        • Dag Eckersten
      • Malmö、スウェーデン
        • SUS, Malmö, Sweden

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

outpatient cohorts

説明

Inclusion Criteria:

  • GFR-levels

Exclusion Criteria:

  • > 50 years old

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
renal transplant patients
Patients undergoing transplantation
dialysis patients
hemodialysis patients and peritoneal dialysis patients. Before and after a dialysis session
patients with renal insufficiency
outpatient patients with chronic kidney disease stage 2, 3 and 4
Chronic kidney disease
outpatient cohort. Those with mild renal insufficiency

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
concentration of sex hormone levels in plasma
時間枠：up to three years
up to three years

二次結果の測定

結果測定
時間枠
sperm motility
時間枠：up to three years
up to three years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lund University

捜査官

  • 主任研究者：Anders Christensson, MD、Lund University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月19日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CKD and infertility

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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