- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01294904
Mechanisms of Infertility and Hormonal Changes in Patients With Chronic Kidney Disease
Studies of Infertility in Patients With Chronic Kidney Disease
Patients with chronic kidney disease (both men and women), especially those with terminal renal failure, manifest infertility. There has been demonstrated several hormonal changes in patients on dialysis. Increased levels of luteinizing hormone (LH) has been seen in men (12). In women the opposite has been reported. The number of spermatocytes is reduced and a disturbance in maturation has been observed.
This project is aimed to study the influence of uremic milieu on fertility in men and women. The hypopituitary/hypothalamus gland axis and hormonal levels will be studied.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Renal elimination of hormones and peptides. By using a human transplantation model the investigators will study changes in hormonal levels before and after a successful transplantation up to 12 months. Hormones: testosterone, SHBG (sex hormone binding globulin), LH (luteinizing hormone), FSH (follicle stimulating hormone), estradiol and inhibin B.
Analysis of sperm quality, concentration, motility, morphology and as well DNA-fragmentation index (DFI) in men with chronic kidney disease. In women the investigators will study the maturation of follicles via vaginal ultrasound. Controls are persons from a study at Dept of Reproductive Medicine.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malmö, Švédsko
- Dag Eckersten
-
Malmö, Švédsko
- SUS, Malmö, Sweden
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- GFR-levels
Exclusion Criteria:
- > 50 years old
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
renal transplant patients
Patients undergoing transplantation
|
|
dialysis patients
hemodialysis patients and peritoneal dialysis patients.
Before and after a dialysis session
|
|
patients with renal insufficiency
outpatient patients with chronic kidney disease stage 2, 3 and 4
|
|
Chronic kidney disease
outpatient cohort.
Those with mild renal insufficiency
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
concentration of sex hormone levels in plasma
Časové okno: up to three years
|
up to three years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sperm motility
Časové okno: up to three years
|
up to three years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anders Christensson, MD, Lund University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CKD and infertility
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .