- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01294904
Mechanisms of Infertility and Hormonal Changes in Patients With Chronic Kidney Disease
Studies of Infertility in Patients With Chronic Kidney Disease
Patients with chronic kidney disease (both men and women), especially those with terminal renal failure, manifest infertility. There has been demonstrated several hormonal changes in patients on dialysis. Increased levels of luteinizing hormone (LH) has been seen in men (12). In women the opposite has been reported. The number of spermatocytes is reduced and a disturbance in maturation has been observed.
This project is aimed to study the influence of uremic milieu on fertility in men and women. The hypopituitary/hypothalamus gland axis and hormonal levels will be studied.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Renal elimination of hormones and peptides. By using a human transplantation model the investigators will study changes in hormonal levels before and after a successful transplantation up to 12 months. Hormones: testosterone, SHBG (sex hormone binding globulin), LH (luteinizing hormone), FSH (follicle stimulating hormone), estradiol and inhibin B.
Analysis of sperm quality, concentration, motility, morphology and as well DNA-fragmentation index (DFI) in men with chronic kidney disease. In women the investigators will study the maturation of follicles via vaginal ultrasound. Controls are persons from a study at Dept of Reproductive Medicine.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia
- Dag Eckersten
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Malmö, Suecia
- SUS, Malmö, Sweden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- GFR-levels
Exclusion Criteria:
- > 50 years old
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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renal transplant patients
Patients undergoing transplantation
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dialysis patients
hemodialysis patients and peritoneal dialysis patients.
Before and after a dialysis session
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patients with renal insufficiency
outpatient patients with chronic kidney disease stage 2, 3 and 4
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Chronic kidney disease
outpatient cohort.
Those with mild renal insufficiency
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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concentration of sex hormone levels in plasma
Periodo de tiempo: up to three years
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up to three years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sperm motility
Periodo de tiempo: up to three years
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up to three years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders Christensson, MD, Lund University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CKD and infertility
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