- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01294904
Mechanisms of Infertility and Hormonal Changes in Patients With Chronic Kidney Disease
Studies of Infertility in Patients With Chronic Kidney Disease
Patients with chronic kidney disease (both men and women), especially those with terminal renal failure, manifest infertility. There has been demonstrated several hormonal changes in patients on dialysis. Increased levels of luteinizing hormone (LH) has been seen in men (12). In women the opposite has been reported. The number of spermatocytes is reduced and a disturbance in maturation has been observed.
This project is aimed to study the influence of uremic milieu on fertility in men and women. The hypopituitary/hypothalamus gland axis and hormonal levels will be studied.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Renal elimination of hormones and peptides. By using a human transplantation model the investigators will study changes in hormonal levels before and after a successful transplantation up to 12 months. Hormones: testosterone, SHBG (sex hormone binding globulin), LH (luteinizing hormone), FSH (follicle stimulating hormone), estradiol and inhibin B.
Analysis of sperm quality, concentration, motility, morphology and as well DNA-fragmentation index (DFI) in men with chronic kidney disease. In women the investigators will study the maturation of follicles via vaginal ultrasound. Controls are persons from a study at Dept of Reproductive Medicine.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malmö, Schweden
- Dag Eckersten
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Malmö, Schweden
- SUS, Malmö, Sweden
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- GFR-levels
Exclusion Criteria:
- > 50 years old
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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renal transplant patients
Patients undergoing transplantation
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dialysis patients
hemodialysis patients and peritoneal dialysis patients.
Before and after a dialysis session
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patients with renal insufficiency
outpatient patients with chronic kidney disease stage 2, 3 and 4
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Chronic kidney disease
outpatient cohort.
Those with mild renal insufficiency
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
concentration of sex hormone levels in plasma
Zeitfenster: up to three years
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up to three years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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sperm motility
Zeitfenster: up to three years
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up to three years
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anders Christensson, MD, Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CKD and infertility
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