- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01294904
Mechanisms of Infertility and Hormonal Changes in Patients With Chronic Kidney Disease
Studies of Infertility in Patients With Chronic Kidney Disease
Patients with chronic kidney disease (both men and women), especially those with terminal renal failure, manifest infertility. There has been demonstrated several hormonal changes in patients on dialysis. Increased levels of luteinizing hormone (LH) has been seen in men (12). In women the opposite has been reported. The number of spermatocytes is reduced and a disturbance in maturation has been observed.
This project is aimed to study the influence of uremic milieu on fertility in men and women. The hypopituitary/hypothalamus gland axis and hormonal levels will be studied.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Renal elimination of hormones and peptides. By using a human transplantation model the investigators will study changes in hormonal levels before and after a successful transplantation up to 12 months. Hormones: testosterone, SHBG (sex hormone binding globulin), LH (luteinizing hormone), FSH (follicle stimulating hormone), estradiol and inhibin B.
Analysis of sperm quality, concentration, motility, morphology and as well DNA-fragmentation index (DFI) in men with chronic kidney disease. In women the investigators will study the maturation of follicles via vaginal ultrasound. Controls are persons from a study at Dept of Reproductive Medicine.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malmö, Svezia
- Dag Eckersten
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Malmö, Svezia
- SUS, Malmö, Sweden
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- GFR-levels
Exclusion Criteria:
- > 50 years old
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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renal transplant patients
Patients undergoing transplantation
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dialysis patients
hemodialysis patients and peritoneal dialysis patients.
Before and after a dialysis session
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patients with renal insufficiency
outpatient patients with chronic kidney disease stage 2, 3 and 4
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Chronic kidney disease
outpatient cohort.
Those with mild renal insufficiency
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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concentration of sex hormone levels in plasma
Lasso di tempo: up to three years
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up to three years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sperm motility
Lasso di tempo: up to three years
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up to three years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anders Christensson, MD, Lund University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKD and infertility
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