- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01294904
Mechanisms of Infertility and Hormonal Changes in Patients With Chronic Kidney Disease
Studies of Infertility in Patients With Chronic Kidney Disease
Patients with chronic kidney disease (both men and women), especially those with terminal renal failure, manifest infertility. There has been demonstrated several hormonal changes in patients on dialysis. Increased levels of luteinizing hormone (LH) has been seen in men (12). In women the opposite has been reported. The number of spermatocytes is reduced and a disturbance in maturation has been observed.
This project is aimed to study the influence of uremic milieu on fertility in men and women. The hypopituitary/hypothalamus gland axis and hormonal levels will be studied.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Renal elimination of hormones and peptides. By using a human transplantation model the investigators will study changes in hormonal levels before and after a successful transplantation up to 12 months. Hormones: testosterone, SHBG (sex hormone binding globulin), LH (luteinizing hormone), FSH (follicle stimulating hormone), estradiol and inhibin B.
Analysis of sperm quality, concentration, motility, morphology and as well DNA-fragmentation index (DFI) in men with chronic kidney disease. In women the investigators will study the maturation of follicles via vaginal ultrasound. Controls are persons from a study at Dept of Reproductive Medicine.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Malmö, 스웨덴
- Dag Eckersten
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Malmö, 스웨덴
- SUS, Malmö, Sweden
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- GFR-levels
Exclusion Criteria:
- > 50 years old
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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renal transplant patients
Patients undergoing transplantation
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dialysis patients
hemodialysis patients and peritoneal dialysis patients.
Before and after a dialysis session
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patients with renal insufficiency
outpatient patients with chronic kidney disease stage 2, 3 and 4
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Chronic kidney disease
outpatient cohort.
Those with mild renal insufficiency
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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concentration of sex hormone levels in plasma
기간: up to three years
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up to three years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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sperm motility
기간: up to three years
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up to three years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anders Christensson, MD, Lund University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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