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Genetic Association of Diabetic Retinopathy-1 (DMR-1)

2011年12月5日 更新者:vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Genetic Association Studies of Diabetic Retinopathy (1): Vanguard Phase

The primary purpose of the study is to investigate allele frequencies of candidate genes in Chinese diabetic patients with or without known diabetic retinopathy. Two hundred Chinese diabetic patients, aged between 20 - 75 years old, who have received ophthalmic fundus examination (either by an ophthalmoscope or fundus camera) within 6 months before the study will be recruited for the study. Each subject will receive anthropometric and blood pressure measurements. Then, fasting blood samples will be taken for the measurements of glucose, HbA1c, lipid profile, and biochemistry. An additional 10 ml blood sample will be taken for DNA extraction from buffy coat. Meanwhile, the participant will receive structural questionnaires for demography, personal history, medical history and concomitant medication. Single nucleotide polymorphisms (SNPs) in candidate genes and in targeted chromosome regions will be genotyped by using the ABI TaqMan assays. The differences in the distribution of genotypes and alleles between the study groups will be analyzed using appropriate statistical methods. Through the study, the investigators hope to build up a platform for future large-scale genetic studies of diabetic retinopathy. The investigators also hope to set up priority of candidate loci for future studies.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

Diabetic retinopathy (DR) is one of the most frequent microvascular complications of diabetes (DM). Current guidelines recommend that patients with DM should receive ophthalmic fundus examination annually. DR poses a serious threat to the health of millions patients who have DM. Nowadays, DR has become the leading cause of new cases of visual impairment and blindness among adults.

Genetic factors are likely to account for the susceptibility to DR for the differences in DR incidence between individuals with diabetes. Familial aggregation studies showed that increased risk of severe DR was noted among family members with diabetes with moderate heritability of DR risk. Racial and ethnic differences in the prevalence of DR may also explain some parts of influence of genetic or environmental/cultural risk factors. There were over 30 candidate genes involved in metabolic mechanisms and functional pathways associated with DR. However, consistent associations between candidate genes and DR have yet been identified. The current study is designed to build up a working platform for future large-scale genetic studies of diabetic retinopathy. The investigators also hope to set up priority of candidate loci for future researches.

In the present study, the investigators plan to recruit 200 Chinese patients with DM who have received ophthalmic fundus examination (either by an ophthalmoscope or fundus camera) within 6 months before the study. Each subject will receive anthropometric and blood pressure measurements. Then, fasting blood samples will be taken for the measurements of glucose, HbA1c, lipid profile, and biochemistry. An additional 10 ml blood sample will be taken for DNA extraction from buffy coat. Single nucleotide polymorphisms (SNPs) in candidate genes and in targeted chromosome regions will be genotyped by using the ABI TaqMan assays. The differences in the distribution of genotypes and alleles between the study groups will be analyzed using appropriate statistical methods.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with DM who have received ophthalmic fundus examination within 6 months before the study, either with or without diabetic retinopathy

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with DM, diagnosed by the 2010 American Diabetes Association diagnosis criteria.
  • Men or women.
  • Aged 20 ~ 75 years old (inclusive).
  • Who have received ophthalmic fundus examination within 6 months before the study: either (1)by an ophthalmoscope or fundus camera (results reviewed by a qualified physician), or (2)the ophthalmoscopic examination being performed by an ophthalmologist.
  • Willing to participate in the study by signing an informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Women in pregnancy.
  • No document to verify the results of the ophthalmic fundus examination requiring for the inclusion.
  • History of mental incapacity or language barriers that may preclude adequate understanding or cooperation in the study.
  • Current or concomitant illness that would interfere with the subject's ability to perform the study or that would confound the study results, judged by the investigation physicians.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Case: diabetic retinopathy
Patients with diabetes who have received ophthalmic fundus examination within 6 months before the study and those with known positive results of diabetic retinopathy
Control: no diabetic retinopathy
Patients with diabetes who have received ophthalmic fundus examination within 6 months before the study and those without known positive results of diabetic retinopathy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The differences in the distribution of candidate genotypes and alleles between the study groups
時間枠:12 months
Patients with diabetes who have received ophthalmic fundus examination within 6 months before the study. The eligible participants will be grouped by the results of prior fundus examination: those with known history of diabetic retinopathy; those without known history of diabetic retinopathy.
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
the frequencies of haplotypes of different single nucleotide polymorphisms
時間枠:12 months
We will estimate the frequencies of haplotypes of different single nucleotide polymorphisms, calculate linkage disequilibrium between single nucleotide polymorphisms, and conduct haplotype analysis.
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chii-Min Hwu, MD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (予想される)

2012年7月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月5日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201008023GB
  • CI-99-1 (その他の助成金/資金番号:Yen Tjing Ling Medical Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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