リツキシマブによる治療を受けた重篤な天疱瘡患者の長期臨床的および生物学的評価 (Suiviritux)
2012年9月12日 更新者：University Hospital, Rouen
リツキシマブによる重篤な天疱瘡の症状に対する患者の長期にわたる臨床および生物学的評価
この研究の目的は、天疱瘡に対するリツキシマブ治療後の中間臨床評価、生物学的パラメータおよび免疫再構成を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seine maritime,
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Rouen,、Seine maritime,、フランス
- UH-rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢>18
- 同意
- リツキシマブで治療され、臨床試験番号2002/020/HP - NCT00213512「抗CD20（マブセラ）による天疱瘡を呈する患者の治療」に含まれている患者。
除外基準:
- 18歳未満
- 同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年間の治療後の再発率
時間枠：5年
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主要評価項目は、天疱瘡患者に対するリツキシマブによる5年間の治療後の再発率の評価です。
再発は、組織学および直接免疫蛍光法によって証明される粘膜または皮膚のびらん性病変の再発によって定義されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Damien PICARD, Doctor、dermatological department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月12日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。