Rituximab으로 치료한 중증 천포창 환자의 장기 임상 및 생물학적 평가 (Suiviritux)
2012년 9월 12일 업데이트: University Hospital, Rouen
평가 CLINIQUE ET BIOLOGIQUE A LONG TERME DES PATIENTS ATTEINTS DE FORMES SEVERES DE PEMPHIGUS TRAITES PAR LE RITUXIMAB
본 연구의 목적은 천포창에 대한 Rituximab 치료 후 중기 임상 평가, 생물학적 매개변수 및 면역 재구성을 연구하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Seine maritime,
-
Rouen,, Seine maritime,, 프랑스
- UH-rouen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이>18
- 동의
- Rituximab으로 치료를 받고 임상 시험 n°2002/020/HP에 포함된 환자 - NCT00213512 "항 CD20(Mabthera)을 사용한 천포창 환자의 치료".
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5년 치료 후 재발률
기간: 오년
|
1차 결과 측정은 천포창 환자에 대한 리툭시맙 치료 5년 후 재발률 평가입니다.
재발은 조직학 및 직접 면역형광법으로 입증된 점액성 또는 피부 미란성 병변의 재출현으로 정의됩니다.
|
오년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien PICARD, Doctor, dermatological department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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