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Discovery Elbow Long-Term Survivorship

2017年3月20日 更新者：Zimmer Biomet

Discovery Elbow Long-Term Survivorship Study

The Discovery™ Elbow Multi-Center Prospective Study (5-year Study) patients will be consented at the two year or next scheduled follow-up period for the early-enrolled patients.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

Eligibility: Patient(s) must be enrolled in the Discovery Multi-Center Prospective Study. The patient must consent to participation in the Discovery Long-term Survivorship Study.

In order to continue to follow the multi-center subjects long-term Biomet would like to extend the follow-up to include annual follow-ups from 10 to 15 years to document long-term survivorship. The annual follow-up will be obtained by sending annual questionnaire directly to the patients by mail. The Patient ASES questionnaire and survivorship data questions will be collected.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33637
        • Florida Orthopedic Institute
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • The Indiana Hand to Shoulder Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt Hand Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The Study population shall be participanting in the Discovery Elbow Multi-center Study who provide consent for the Discovey Elbow Long-term Survivoship Study

説明

Inclusion Criteria:

  1. Participant in the Discovery Elbow Multi-center Study
  2. Consent to participate in the Discovery Elbow Long-Term Survivorship Study

Exclusion Criteria:

  1. Patient is not a Discovery Elbow Multi-center Participant
  2. Patient does not provide consent for the Discovery Elbow Long-term Survivorship Study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient Derived American Shoulder and Elbow Society (ASES) Pain Score
時間枠：10 Years Post-op
This is the patient's perception of pain related to the operative elbow. Maximum pain score = 50 (worst) Minimum pain score = 0 (best)
10 Years Post-op
Patient Derived American Shoulder and Elbow Society (ASES) Function
時間枠：10 Years Post-op
This is the patient's perception of function. The maximum score is 36 and the minimum score is 0. The maximum score represents maximum function.
10 Years Post-op
Patient Derived American Shoulder and Elbow Society (ASES) Satisfaction
時間枠：10 Years Post-op

This is the patient's perception of satisfaction with the elbow replacement surgery.

Maximum Score = 10 Minimum Score = 0 Maximum Score represents maximum satisfaction.
10 Years Post-op

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Survivorship Will be Measured by the Incidence of Revision or Removals
時間枠：10 years Post-op
The consented Patient will answer specific questions about their elbow replacement such as; if the elbow replacement has been removed
10 years Post-op

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zimmer Biomet

捜査官

  • スタディディレクター：Russell Schenck, PhD、Director Clinical Research, Biomet Orthopedics, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月20日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ORTHO.CR.EX002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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